국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flukonazol
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J02AC01
fluconazole
Normal
flukonazol
Aktif
2013-05-11
1 KULLANMA TALİMATI CANDİSEPT 100 MG/50 ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Her bir flakon etkin madde olarak 100 mg flukonazol içerir. _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CANDİSEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CANDİSEPT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CANDİSEPT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CANDİSEPT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CANDİSEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CANDİSEPT berrak, renksiz çözelti, damar içi kullanım standartlarına uyum göstermelidir. Berrak, renksiz cam şişelerde olmalıdır. CANDİSEPT, antifungal adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür. CANDİSEPT, mantarların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır ve ayrıca, mantar enfeksiyonu kapmanızı engellemek için de kullanılabilir. Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni _Candida _ adı verilen bir mayadır. 2 YETIŞKINLER Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enfeksiyon türlerini tedavi etmek için verilebilir: Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu) Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, a 전체 문서 읽기
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CANDİSEPT 100 mg/50 mL I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 50 ml’lik flakon Flukonazol…………………100 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür…………….450 mg Sodyum hidroksit………….y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için çözelti içeren flakon Berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CANDİSEPT aşağıdaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 5.1). CANDİSEPT yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir; Kriptokoksik menenjit (Bkz. Bölüm 4.4) Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4) İnvazif kandidiyazis Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan kandidiyazis dahil olmak üzere mukozal kandidiyaz Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik kandidiyaz (takma diş kaynaklı ağız yarası) CANDİSEPT yetişkinlerde aşağıdakilerin profilaksisinde endikedir. Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitin tekrarlanması 2 Relaps riski yüksek olan, HIV ile enfekte olan hastalarda orofarenjeal, özofajeal kandidiyazisin nüksü Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların profilaksisi (ör. kemoterapi alan ve hematolojik maligniteleri olan hastalar veya hematopoetik kök hücre transplantasyonu alan hastalar gibi) (Bkz. Bölüm 5.1) CANDİSEPT, yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler, bebekler, küçük çocuklar, çocuklar ve adölesanlarda endikedir: CANDİSEPT immün sistemi baskılanmış olan hastalarda mukozal kandidiyazis (orofarenjeal, özofajeal), invazif kandidiyazis, kriptokoksik menenjit ve kandidial enfeksiyonların profilaksi tedavisinde kullanılır. CANDİSEPT, tekrarlama riski yüksek olan çocuklarda kriptokok menenjitin nüksünü önlemek için idame tedavi olarak kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4 전체 문서 읽기