CANDISEPT 100MG/50 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON, 1 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

flukonazol

Disponible desde:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

J02AC01

Designación común internacional (DCI):

fluconazole

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

flukonazol

Estado de Autorización:

Aktif

Fecha de autorización:

2013-05-11

Información para el usuario

1
KULLANMA TALİMATI
CANDİSEPT 100 MG/50 ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
Her bir flakon etkin madde olarak 100 mg flukonazol içerir.

_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Sodyum
klorür,
sodyum
hidroksit,
hidroklorik
asit
ve
enjeksiyonluk su içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CANDİSEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CANDİSEPT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CANDİSEPT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CANDİSEPT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CANDİSEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANDİSEPT berrak, renksiz çözelti, damar içi kullanım
standartlarına uyum göstermelidir.
Berrak, renksiz cam şişelerde olmalıdır.
CANDİSEPT, antifungal adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Etkin
madde flukonazoldür.
CANDİSEPT, mantarların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek
için kullanılır ve ayrıca,
mantar enfeksiyonu kapmanızı engellemek için de kullanılabilir.
Mantar enfeksiyonlarının en
yaygın nedeni
_Candida _
adı verilen bir mayadır.
2
YETIŞKINLER
Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enfeksiyon
türlerini tedavi etmek için
verilebilir:

Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu)

Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, a

Ficha técnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANDİSEPT 100 mg/50 mL I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 50 ml’lik flakon
Flukonazol…………………100 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür…………….450 mg
Sodyum hidroksit………….y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti içeren flakon
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CANDİSEPT aşağıdaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde
endikedir (Bkz. Bölüm 5.1).
CANDİSEPT yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir;

Kriptokoksik menenjit (Bkz. Bölüm 4.4)

Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4)

İnvazif kandidiyazis

Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan
kandidiyazis

dahil olmak üzere mukozal kandidiyaz

Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş
kaynaklı ağız yarası)
CANDİSEPT yetişkinlerde aşağıdakilerin profilaksisinde endikedir.

Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitin
tekrarlanması
2

Relaps
riski
yüksek
olan,
HIV
ile
enfekte
olan
hastalarda
orofarenjeal,
özofajeal
kandidiyazisin nüksü

Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların
profilaksisi (ör. kemoterapi
alan
ve
hematolojik
maligniteleri
olan
hastalar
veya
hematopoetik
kök
hücre
transplantasyonu alan hastalar gibi) (Bkz. Bölüm 5.1)
CANDİSEPT, yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler,
bebekler, küçük çocuklar,
çocuklar ve adölesanlarda endikedir:
CANDİSEPT immün sistemi baskılanmış olan hastalarda mukozal
kandidiyazis (orofarenjeal,
özofajeal), invazif kandidiyazis, kriptokoksik menenjit ve kandidial
enfeksiyonların profilaksi
tedavisinde
kullanılır.
CANDİSEPT,
tekrarlama
riski
yüksek
olan
çocuklarda
kriptokok
menenjitin nüksünü önlemek için idame tedavi olarak
kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4