국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CANDESARTAN 11,5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C09DA06
CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CANDESARTAN 11,5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
Tablet
CARMELLOSE CALCIUM (E 466) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Candesartan And Diuretics
Hulpstoffen: CARMELLOSE CALCIUM (E 466); GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
1900-01-01
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris RVG 105032/105035 Pagina 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CANDESARTAN CILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE VIATRIS 8 MG/12,5 MG, TABLETTEN CANDESARTAN CILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE VIATRIS 16 MG/12,5 MG, TABLETTEN candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide LEES DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CANDESARTAN CILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE VIATRIS EN W AARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris. Het wordt gebruikt om een verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassen patiënten. Het bevat twee werkzame stoffen: candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide. Deze stoffen zorgen er samen voor dat uw bloeddruk omlaag gaat. • Candesartan cilexetil is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die angiotensine II- receptorantagonisten heet. Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten ontspannen en wijder worden. Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen. • Hydrochloorthiazide is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die diuretica (plaspillen) heet. Het zorgt ervoor dat uw lichaam water e 전체 문서 읽기
SmPC Candesartan/Hydrochloorthiazide Viatris RVG 105032/105035 Pagina 1 van 17 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris 8 mg/12,5 mg, tabletten Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris 16 mg/12,5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 8 mg/12,5 mg tablet Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris bevat 8 mg candesartan cilexetil en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 110,9 mg lactosemonohydraat. Elke 16 mg/12,5 mg tablet Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris bevat 16 mg candesartan cilexetil en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 102,9 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris tabletten van 8 mg/12,5 mg zijn gele, gevlekte, ronde, biconvexe tabletten met 'M' op de ene kant gegraveerd en 'CH1' op de andere. Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris tabletten van 16 mg/12,5 mg zijn perzikkleurige, gevlekte, ronde, biconvexe tabletten met 'M' op de ene kant gegraveerd en 'CH2' op de andere. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris is geïndiceerd voor: Behandeling van primaire hypertensie bij volwassen patiënten wanneer monotherapie met candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide onvoldoende is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris 8 mg/12,5 mg, is eenmaal daags één tablet. De aanbevolen dosering Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris 16 mg/12,5 mg, is eenmaal daags één tablet. Het wordt aanbevolen om de patiënt eerst in te stellen op de individuele bestanddelen (candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide). Wanneer dit klinisch aangewezen is, kan worden overwogen om de monotherapie direct om te zetten in een therapie met candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide. 전체 문서 읽기