Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris 16 mg/12,5 mg, tabletten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CANDESARTAN 11,5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

Disponible des:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Codi ATC:

C09DA06

Designació comuna internacional (DCI):

CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CANDESARTAN 11,5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

CARMELLOSE CALCIUM (E 466) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Candesartan And Diuretics

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CARMELLOSE CALCIUM (E 466); GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris
RVG 105032/105035
Pagina 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CANDESARTAN CILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE VIATRIS 8 MG/12,5 MG,
TABLETTEN
CANDESARTAN CILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE VIATRIS 16 MG/12,5 MG,
TABLETTEN
candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide
LEES DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CANDESARTAN CILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE VIATRIS EN W
AARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Candesartan
cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris. Het wordt
gebruikt om een verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij
volwassen patiënten. Het bevat
twee werkzame stoffen: candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide.
Deze stoffen zorgen er samen
voor dat uw bloeddruk omlaag gaat.
•
Candesartan cilexetil is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die
angiotensine II-
receptorantagonisten heet. Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten
ontspannen en wijder worden. Dit
helpt om uw bloeddruk te verlagen.
•
Hydrochloorthiazide is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die
diuretica (plaspillen) heet. Het
zorgt ervoor dat uw lichaam water e

Fitxa tècnica

SmPC Candesartan/Hydrochloorthiazide Viatris
RVG 105032/105035
Pagina 1 van 17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris 8 mg/12,5 mg,
tabletten
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris 16 mg/12,5 mg,
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 8 mg/12,5 mg tablet Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide
Viatris bevat 8 mg candesartan
cilexetil en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 110,9 mg
lactosemonohydraat.
Elke 16 mg/12,5 mg tablet Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide
Viatris bevat 16 mg candesartan
cilexetil en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 102,9 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris tabletten van 8
mg/12,5 mg zijn gele, gevlekte,
ronde, biconvexe tabletten met 'M' op de ene kant gegraveerd en 'CH1'
op de andere.
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris tabletten van 16
mg/12,5 mg zijn perzikkleurige,
gevlekte, ronde, biconvexe tabletten met 'M' op de ene kant gegraveerd
en 'CH2' op de andere.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Viatris is geïndiceerd
voor:
Behandeling van primaire hypertensie bij volwassen patiënten wanneer
monotherapie met candesartan
cilexetil of hydrochloorthiazide onvoldoende is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide
Viatris 8 mg/12,5 mg, is eenmaal
daags één tablet.
De aanbevolen dosering Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide
Viatris 16 mg/12,5 mg, is eenmaal
daags één tablet.
Het wordt aanbevolen om de patiënt eerst in te stellen op de
individuele bestanddelen (candesartan
cilexetil en hydrochloorthiazide). Wanneer dit klinisch aangewezen is,
kan worden overwogen om de
monotherapie direct om te zetten in een therapie met candesartan
cilexetil/hydrochloorthiazide.