환자 정보 전단
1/6
KULLANMA TALİMATI
CANDENACT
® 4 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE _
_ _
_ _
:_ _ Her tablet etkin madde olarak 4 mg kandesartan sileksetil
içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER _
_ _
:_ _
Laktoz monohidrat,
mısır nişastası,
hidroksipropil selüloz,
gliserin, karboksimetilselüloz kalsiyum, magnezyum stearat._ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.CANDENACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.CANDENACT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.CANDENACT NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.CANDENACT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CANDENACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANDENACT tablet, beyaz veya beyazımsı, bir yüzü çentikli diğer
yüzü çentiksiz, yuvarlak,
bikonveks şekillidir. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.. Her bir tablet 4
mg etkin madde içerir. Yetişkinlerde yüksek kan basıncının
(hipertansiyon) ve kalp kası
fonksiyonlarının
azaldığı
hastalardaki
kalp
yetmezliğinin
tedavisinde
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
ADE
inhibitörlerine
ilave
olarak
veya
ADE
inhibitörlerinin
kullanılamadığı zamanlarda kullanılmaktadır (ADE inhibitörleri
kalp yetmezliği tedavisinde
kullanılan bir ilaç grubudur.).
Etkin
madde
kandesartan
sileksetildir.
Kandesartan
sileksetil,
'anjiyotensin
II
reseptör
antagonisti'
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
aittir.
Kan
damarlarınızı
gevşetmekte
ve
genişletmektedir. Bu da kan basıncınızın düşmesine yardımcı
olmaktadır. Böylece kalbinizin
kanı vücudunuzun tüm bölümlerine pompalaması kolaylaşır.
2. CANDENACT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ila
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANDENACT
®
4 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE : Kandesartan sileksetil 4 mg
YARDIMCI MADDELER : Laktoz monohidrat 90.35 mg
Gliserin 6 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz veya beyazımsı, yuvarlak, bikonveks şeklinde bir yüzü
çentikli diğer yüzü çentiksiz tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon.
Kalp yetmezliği ve sol ventrikül sistolik fonksiyon yetmezliği (sol
ventriküler ejeksiyon fraksiyonu
≤ % 40) olan hastalarda ADE inhibitörlerine ek tedavi olarak veya
ADE inhibitörlerinin tolere
edilemediği hastaların tedavisinde (Bkz. Bölüm 5.1 Farmakodinamik
özellikler).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HIPERTANSIYON:
CANDENACT'ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde
bir defada 8 mg'dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından
sonraki 4 hafta içinde elde edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı
hastalarda doz günde 1 defa 16 mg'a ve
maksimum günde bir defa 32 mg'a yükseltilebilir (Bkz. Bölüm 5.1
Farmakodinamik özellikler).
Tedavi, istenen kan basıncı yanıtına göre ayarlanmalıdır.
CANDENACT diğer antihipertansif ajanlar
ile
de
uygulanabilir.
Hidroklorotiyazidin
ilavesi
CANDENACT'ın
çeşitli
dozları
ile
ilave
bir
antihipertansif etki göstermektedir.
2/14
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda
önerilen başlangıç dozu günde bir
defada 4 mg'dır. Doz hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.
Çok ağır ya da son evrede böbrek
yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 15 mL/dakika)
kandesartan sileksetil kullanımı ile
ilgili klinik deneyimler sınırlıdır (Bkz. Bölüm 4.4)
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif - orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda ön
전체 문서 읽기
환자 정보 전단 