Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kandesartan sileksetil
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
C09CA06
irbesartan sileksetil
2016-12-05
1/6 KULLANMA TALİMATI CANDENACT ® 4 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE _ _ _ _ _ :_ _ Her tablet etkin madde olarak 4 mg kandesartan sileksetil içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER _ _ _ :_ _ Laktoz monohidrat, mısır nişastası, hidroksipropil selüloz, gliserin, karboksimetilselüloz kalsiyum, magnezyum stearat._ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.CANDENACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.CANDENACT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.CANDENACT NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.CANDENACT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CANDENACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CANDENACT tablet, beyaz veya beyazımsı, bir yüzü çentikli diğer yüzü çentiksiz, yuvarlak, bikonveks şekillidir. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.. Her bir tablet 4 mg etkin madde içerir. Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası fonksiyonlarının azaldığı hastalardaki kalp yetmezliğinin tedavisinde anjiyotensin dönüştürücü enzim ADE inhibitörlerine ilave olarak veya ADE inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda kullanılmaktadır (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç grubudur.). Etkin madde kandesartan sileksetildir. Kandesartan sileksetil, 'anjiyotensin II reseptör antagonisti' adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Kan damarlarınızı gevşetmekte ve genişletmektedir. Bu da kan basıncınızın düşmesine yardımcı olmaktadır. Böylece kalbinizin kanı vücudunuzun tüm bölümlerine pompalaması kolaylaşır. 2. CANDENACT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ila Baca dokumen lengkapnya
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CANDENACT ® 4 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Kandesartan sileksetil 4 mg YARDIMCI MADDELER : Laktoz monohidrat 90.35 mg Gliserin 6 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz veya beyazımsı, yuvarlak, bikonveks şeklinde bir yüzü çentikli diğer yüzü çentiksiz tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyon. Kalp yetmezliği ve sol ventrikül sistolik fonksiyon yetmezliği (sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonu ≤ % 40) olan hastalarda ADE inhibitörlerine ek tedavi olarak veya ADE inhibitörlerinin tolere edilemediği hastaların tedavisinde (Bkz. Bölüm 5.1 Farmakodinamik özellikler). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: HIPERTANSIYON: CANDENACT'ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde bir defada 8 mg'dır. Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde elde edilir. Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı hastalarda doz günde 1 defa 16 mg'a ve maksimum günde bir defa 32 mg'a yükseltilebilir (Bkz. Bölüm 5.1 Farmakodinamik özellikler). Tedavi, istenen kan basıncı yanıtına göre ayarlanmalıdır. CANDENACT diğer antihipertansif ajanlar ile de uygulanabilir. Hidroklorotiyazidin ilavesi CANDENACT'ın çeşitli dozları ile ilave bir antihipertansif etki göstermektedir. 2/14 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen başlangıç dozu günde bir defada 4 mg'dır. Doz hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır. Çok ağır ya da son evrede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 15 mL/dakika) kandesartan sileksetil kullanımı ile ilgili klinik deneyimler sınırlıdır (Bkz. Bölüm 4.4) KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif - orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda ön Baca dokumen lengkapnya