국가: 슬로바키아
언어: 슬로바키아어
출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika
A12AX
perorálne použitie
tbl flm 15 (fľ.HDPE); tbl flm 30 (fľ.HDPE); tbl flm 60 (fľ.HDPE); tbl flm 2x30 (fľ.HDPE); tbl flm 90 (fľ.HDPE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU
Vápnik, kombinácie s vitamínom D a/alebo s inými liečivami
tbl flm 90 (fľ.HDPE); tbl flm 2x30 (fľ.HDPE); tbl flm 60 (fľ.HDPE); tbl flm 30 (fľ.HDPE); tbl flm 15 (fľ.HDPE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2000-07-28
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05016-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CALTRATE PLUS FILMOM OBALENÉ TABLETY Vápnik, vitamín D a minerály POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Caltrate Plus a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Caltrate Plus 3. Ako užívať Caltrate Plus 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Caltrate Plus 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CALTRATE PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA Caltrate Plus je kombinovaný liek s obsahom vápnika, vitamínu D a ďalších dôležitých minerálov na úpravu nedostatku vápnika, zvýšenie hustoty kostí a na zabránenie úbytku kostnej hmoty. Používa sa na prevenciu osteoporózy (rednutie kostí) a na doplnenie vápnika a vitamínu D počas liečby osteoporózy. Caltrate Plus je vhodný aj ako doplnok k hormonálnej liečbe u žien v menopauze. V tomto prípade sa liek užíva iba na odporúčanie lekára. Tento liek môžu užívať dospelí a dospievajúci od 12 rokov. Kosť je živé, rastúce tkanivo, ktoré potrebuje vápnik na udržanie potrebnej hustoty a pružnosti kostí. Predpokladá sa, že nedostatočný prísun vápnika počas života významne prispieva 전체 문서 읽기
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05016-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU CALTRATE PLUS filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje: Liečivo mg/ tableta zodpovedá Cholekalciferol 2,8 200 IU vitamínu D Uhličitan vápenatý 1512,82 600 mg vápnika Oxid horečnatý 66,31 40 mg horčíka Oxid zinočnatý 9,33 7,5 mg zinku Oxid meďnatý 1,25 1 mg medi Síran manganatý 5,54 1,8 mg mangánu Bórax 2,23 0,25 mg bóru Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza, čiastočne hydrogenovaný sójový olej, hlinitý lak červene allura AC (E129), hlinitý lak oranžovej žlti (E110). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Špinavoružové kapsulovité filmom obalené tablety. Na jednej strane je deliaca ryha a vytlačené „M“ naľavo a „600“ napravo od deliacej ryhy. Na druhej strane je vytlačené "CALTRATE". Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Caltrate Plus je kombinovaný liek s vápnikom, vitamínom D a ďalšími dôležitými minerálmi, určený na úpravu nedostatku vápnika, zvýšenie kostnej denzity a na prevenciu úbytku kostnej hmoty. Používa sa na prevenciu osteoporózy a na suplementáciu vápnika a vitamínu D počas liečby osteoporózy. Je vhodný ako doplnok pri hormonálnej substitučnej liečbe v klimaktériu. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospelí a dospievajúci od 12 rokov: 1 – 2 tablety denne (600 – 1200 mg elementárneho kalcia denne). Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05016-Z1B 2 Neprekračujte odporúčanú dávku. _Pediatrická populácia_ _ _ Caltrate Plus sa nemá používať u detí vo veku do 12 rokov. Spôsob podávania Tablety sa majú užívať perorálne a zapiť vodou. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľ 전체 문서 읽기