CALTRATE PLUS

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC code:

A12AX

Administration route:

perorálne použitie

Units in package:

tbl flm 15 (fľ.HDPE); tbl flm 30 (fľ.HDPE); tbl flm 60 (fľ.HDPE); tbl flm 2x30 (fľ.HDPE); tbl flm 90 (fľ.HDPE)

Prescription type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Therapeutic area:

Vápnik, kombinácie s vitamínom D a/alebo s inými liečivami

Product summary:

tbl flm 90 (fľ.HDPE); tbl flm 2x30 (fľ.HDPE); tbl flm 60 (fľ.HDPE); tbl flm 30 (fľ.HDPE); tbl flm 15 (fľ.HDPE)

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

2000-07-28

Patient Information leaflet

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05016-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CALTRATE PLUS
FILMOM OBALENÉ TABLETY
Vápnik, vitamín D a minerály
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si
uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste
si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Caltrate Plus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Caltrate Plus
3.
Ako užívať Caltrate Plus
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Caltrate Plus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
CALTRATE PLUS A
NA ČO SA POUŽÍVA
Caltrate Plus je kombinovaný liek s obsahom vápnika, vitamínu D a
ďalších dôležitých minerálov na
úpravu nedostatku vápnika, zvýšenie hustoty kostí a na
zabránenie úbytku kostnej hmoty.
Používa sa na prevenciu osteoporózy (rednutie kostí) a na
doplnenie vápnika a vitamínu D počas
liečby osteoporózy.
Caltrate Plus je vhodný aj ako doplnok k hormonálnej liečbe u žien
v menopauze.
V tomto prípade sa liek užíva iba na odporúčanie lekára.
Tento liek môžu užívať dospelí a dospievajúci od 12 rokov.
Kosť je živé, rastúce tkanivo, ktoré potrebuje vápnik na
udržanie potrebnej hustoty a pružnosti
kostí. Predpokladá sa, že nedostatočný prísun vápnika počas
života významne prispieva

Summary of Product characteristics

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05016-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CALTRATE PLUS
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje:
Liečivo
mg/ tableta
zodpovedá
Cholekalciferol
2,8
200 IU vitamínu D
Uhličitan vápenatý
1512,82
600 mg vápnika
Oxid horečnatý
66,31
40 mg horčíka
Oxid zinočnatý
9,33
7,5 mg zinku
Oxid meďnatý
1,25
1 mg medi
Síran manganatý
5,54
1,8 mg mangánu
Bórax
2,23
0,25 mg bóru
Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza, čiastočne
hydrogenovaný sójový olej, hlinitý lak červene
allura AC (E129), hlinitý lak oranžovej žlti (E110).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Špinavoružové kapsulovité filmom obalené tablety. Na jednej
strane je deliaca ryha a vytlačené „M“
naľavo a „600“ napravo od deliacej ryhy. Na druhej strane je
vytlačené "CALTRATE".
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Caltrate Plus je kombinovaný liek s vápnikom, vitamínom D a
ďalšími dôležitými minerálmi, určený na
úpravu nedostatku vápnika, zvýšenie kostnej denzity a na prevenciu
úbytku kostnej hmoty. Používa sa na
prevenciu osteoporózy a na suplementáciu vápnika a vitamínu D
počas liečby osteoporózy. Je vhodný ako
doplnok pri hormonálnej substitučnej liečbe v klimaktériu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov: 1 – 2 tablety denne (600 –
1200 mg elementárneho kalcia denne).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05016-Z1B
2
Neprekračujte odporúčanú dávku.
_Pediatrická populácia_
_ _
Caltrate Plus sa nemá používať u detí vo veku do 12 rokov.
Spôsob podávania
Tablety sa majú užívať perorálne a zapiť vodou.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľ