국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1250 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
A12AX
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1250 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk
Filmomhulde tablet
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; PARAFFINE, HARD (E 905) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN, CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; PARAFFINE, HARD (E 905) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,
Oraal gebruik
Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MALTODEXTRINE; NATRIUMASCORBAAT (E 301); PARAFFINE, HARD (E 905); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;
1900-01-01
IA 037G BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CALCIUM/VITAMINE D3 MYLAN 500 MG/800 IE FILMOMHULDE TABLETTEN CALCIUM/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D 3 ) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Calcium/Vitamine D3 Mylan en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CALCIUM/VITAMINE D3 MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Calcium/Vitamine D3 Mylan wordt gebruikt om bij ouderen calcium- en vitamine D 3 -tekort te voorkomen en te behandelen en als aanvullende behandeling bij de behandeling van osteoporose (botontkalking), wanneer een risico van een calcium- en vitamine D 3 -tekort wordt vermoed. Calcium/Vitamine D3 Mylan bevat calcium en vitamine D 3 . Dit zijn belangrijke componenten voor de botvorming. Vitamine D 3 reguleert de opname en de omzetting van calcium en tevens de inbouw van calcium in het botweefsel. Neem contact op met uw arts, apotheker of ander personeel in de gezondheidszorg als u nog andere vragen heeft en volg hun aanwijzingen altijd op. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft hypercalciëmi 전체 문서 읽기
IB034-0221 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calcium/Vitamine D3 Mylan 500 mg/800 IE filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium, cholecalciferol (vitamine D 3 ) 800 IE (20 microgram). Hulpstof met bekend effect: sucrose 1,8 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Witte ovale tablet, met inscriptie R150. 8,5 x 19 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en behandeling van vitamine D en calciumtekort bij ouderen. Vitamine D en calciumsupplement, als adjuvans bij een specifieke behandeling van osteoporose bij patiënten die een risico lopen op een vitamine D en calciumtekort. Calcium/Vitamine D3 Mylan 500 mg/800 IE filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering _ _ _Volwassenen en ouderen _ Eén filmomhulde tablet (500 mg/800 IE) per dag. De hoeveelheid calcium in Calcium/Vitamine D3 Mylan is minder dan de aanbevolen dagelijkse innamehoeveelheid. Calcium/Vitamine D3 Mylan moet daarom in eerste instantie worden gebruikt door patiënten met een behoefte aan vitamine D substitutie maar met een dagelijkse calciuminname van 500-1000 mg per dag. De voorschrijver dient de hoeveelheid calcium die door de patiënt wordt ingenomen te schatten. _Patiënten met leverfunctiestoornissen _ Er is geen dosisaanpassing vereist. _ _ IB034-0221 _Patiënten met nierfunctiestoornissen _ Calcium/Vitamine D3 Mylan mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierstoornissen (zie rubriek 4.3). _Pediatrische patiënten_ Er is geen relevant gebruik van Calcium/Vitamine D3 Mylan door kinderen en adolescenten. Wijze van toediening De tablet kan als hele tablet, fijngemaakt of gebroken worden ingenomen met water. 4.3 CONTRA-INDICATIES • Hypercalciëmie en hypercalciurie en ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmi 전체 문서 읽기