국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcitoninum salmonis
Bausch Health Ireland Ltd.
H05BA01
Calcitoninum salmonis
100 j.m./ml
Płyn do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990808410
2021-10-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CALCITONIN 100 JELFA, 100 IU/ML, PŁYN DO WSTRZYKIWAŃ _(Calcitoninum salmonis) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Calcitonin 100 Jelfa i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcitonin 100 Jelfa 3. Jak stosować lek Calcitonin 100 Jelfa 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Calcitonin 100 Jelfa 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CALCITONIN 100 JELFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Wskazania do stosowania leku Calcitonin 100 Jelfa: - zapobieganie utracie masy kostnej u pacjentów, którzy zostali nagle unieruchomieni, np. z powodu złamania; - leczenie choroby Pageta u pacjentów, którzy nie mogą stosować innego leczenia, np. u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Choroba Pageta jest powoli postępującą chorobą, która może powodować zmiany w wielkości i kształcie pewnych kości; - leczenie wysokiego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia), spowodowanego nowotworem złośliwym. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALCITONIN 100 JELFA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALCITONIN 100 JELFA: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynną (kalcytonina) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6); - jeśli pa 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CALCITONIN 100 JELFA, 100 IU/ml, płyn do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml płynu do wstrzykiwań zawiera 100 IU kalcytoniny łososiowej _(Calcitoninum salmonis)._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn do wstrzykiwań Klarowny płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie nagłej utracie masy kostnej w wyniku unieruchomienia, np. u pacjentów ze świeżymi złamaniami w następstwie osteoporozy. Leczenie choroby Pageta, jedynie u pacjentów, którzy nie reagują na alternatywne sposoby leczenia lub dla których alternatywne sposoby leczenia nie są możliwe, np. u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Leczenie hiperkalcemii w przebiegu nowotworu złośliwego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Ponieważ istnieją dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia nowotworu przy długotrwałym stosowaniu kalcytoniny, należy maksymalnie ograniczyć czas leczenia we wszystkich wskazaniach a podawaną dawkę obniżyć do skutecznego minimum (patrz punkt 4.4). Dawkowanie _Zapobieganie nagłej utracie masy kostnej w wyniku unieruchomienia, np. u pacjentów ze świeżymi _ _złamaniami w następstwie osteoporozy:_ zalecane dawkowanie to 100 IU na dobę lub 50 IU dwa razy na dobę podskórnie lub domięśniowo. Wraz z rozpoczęciem uruchamiania pacjenta, dawkę można zmniejszyć do 50 IU. Leczenie powinno trwać 2 tygodnie i nie należy go przedłużać więcej niż do 4 tygodni ze względu na związek między zwiększonym ryzykiem wystąpienia nowotworów złośliwych a długotrwałym stosowaniem kalcytoniny. _Choroba Pageta:_ zalecane dawkowanie to 100 IU na dobę, podskórnie lub domięśniowo; minimalna dawka, po której uzyskano poprawę kliniczną i poprawę wyników biochemicznych, wynosi 50 IU trzy razy w tygodniu. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta. Leczenie należy przerwać po uzyskaniu reakcji na leczenie i po 전체 문서 읽기