Calcitonin 100 Jelfa 100 j.m./ml Płyn do wstrzykiwań

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Calcitoninum salmonis

Fáanlegur frá:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC númer:

H05BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Calcitoninum salmonis

Skammtar:

100 j.m./ml

Lyfjaform:

Płyn do wstrzykiwań

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990808410

Leyfisstaða:

2021-10-29

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CALCITONIN 100 JELFA, 100 IU/ML, PŁYN DO WSTRZYKIWAŃ
_(Calcitoninum salmonis) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Calcitonin 100 Jelfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcitonin 100 Jelfa
3. Jak stosować lek Calcitonin 100 Jelfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Calcitonin 100 Jelfa
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CALCITONIN 100 JELFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Wskazania do stosowania leku Calcitonin 100 Jelfa:
- zapobieganie utracie masy kostnej u pacjentów, którzy zostali
nagle unieruchomieni, np. z powodu
złamania;
- leczenie choroby Pageta u pacjentów, którzy nie mogą stosować
innego leczenia, np. u pacjentów
z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Choroba Pageta jest powoli
postępującą chorobą, która może
powodować zmiany w wielkości i kształcie pewnych kości;
- leczenie wysokiego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia),
spowodowanego nowotworem
złośliwym.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALCITONIN 100 JELFA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALCITONIN 100 JELFA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynną (kalcytonina) lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
- jeśli pa

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CALCITONIN 100 JELFA, 100 IU/ml, płyn do wstrzykiwań
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml płynu do wstrzykiwań zawiera 100 IU kalcytoniny łososiowej
_(Calcitoninum salmonis)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn do wstrzykiwań
Klarowny płyn
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie nagłej utracie masy kostnej w wyniku unieruchomienia,
np. u pacjentów ze świeżymi
złamaniami w następstwie osteoporozy.
Leczenie choroby Pageta, jedynie u pacjentów, którzy nie reagują na
alternatywne sposoby leczenia lub
dla których alternatywne sposoby leczenia nie są możliwe, np. u
pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Leczenie hiperkalcemii w przebiegu nowotworu złośliwego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ponieważ istnieją dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia
nowotworu przy długotrwałym stosowaniu
kalcytoniny, należy maksymalnie ograniczyć czas leczenia we
wszystkich wskazaniach a podawaną dawkę
obniżyć do skutecznego minimum (patrz punkt 4.4).
Dawkowanie
_Zapobieganie nagłej utracie masy kostnej w wyniku unieruchomienia,
np. u pacjentów ze świeżymi _
_złamaniami w następstwie osteoporozy:_
zalecane dawkowanie to 100 IU na dobę lub 50 IU dwa razy na dobę
podskórnie lub domięśniowo.
Wraz z rozpoczęciem uruchamiania pacjenta, dawkę można zmniejszyć
do 50 IU.
Leczenie powinno trwać 2 tygodnie i nie należy go przedłużać
więcej niż do 4 tygodni ze względu na
związek między zwiększonym ryzykiem wystąpienia nowotworów
złośliwych a długotrwałym
stosowaniem kalcytoniny.
_Choroba Pageta:_
zalecane dawkowanie to 100 IU na dobę, podskórnie lub domięśniowo;
minimalna dawka, po której uzyskano poprawę kliniczną i poprawę
wyników biochemicznych, wynosi 50
IU trzy razy w tygodniu.
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta.
Leczenie należy przerwać po
uzyskaniu reakcji na leczenie i po