국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALENDRONICO ACIDO
MERCK S.L.
M05BA04
ALENDRONICO ACIDO
70 mg
COMPRIMIDO
ALENDRONICO ACIDO 70 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido alendrónico
CALBION SEMANAL 70 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Revocado 10/12/2012 No Comercializado - CALBION SEMANAL 70 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Revocado 03/11/2014
Anulado
{ FILENAME } PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CALBIÓN SEMANAL 70 MG COMPRIMIDOS EFG Ácido alendrónico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES CALBIÓN SEMANAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA. 2. ANTES DE TOMAR CALBIÓN SEMANAL. 3. CÓMO TOMAR CALBIÓN SEMANAL. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS. 5. CONSERVACIÓN DE CALBIÓN SEMANAL . 6. INFORMACIÓN ADICIONAL. 1. QUÉ ES CALBIÓN SEMANAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Calbión Semanal pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfona- tos. Calbión Semanal está indicado en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Calbión Se- manal reduce el riesgo de fracturas de columna y cadera. 2. ANTES DE TOMAR CALBIÓN SEMANAL NO TOME CALBIÓN SEMANAL - Si es alérgica (hipersensible) al ácido alendrónico o a cualquiera de los demás componentes de Calbión Semanal. - Si tiene ciertas alteraciones del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago). - Si no puede permanecer de pie o sentada al menos 30 minutos. - Si su médico le ha dicho que tiene el calcio sanguíneo bajo. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CALBIÓN SEMANAL Es importante que informe a su médico antes de tomar Calbión Semanal si: - tiene alteraciones de riñón (insuficiencia renal), - tiene alguna alergia, - tiene dolor o dificultad al tragar, - tiene o ha tenido recientemente algún problema digestivo (como irritación o úlceras de es- tómago o intestino), - su médico le ha dicho que tiene esófago de Barrett (una enfermedad asociada con cambios en las célul 전체 문서 읽기
{ FILENAME } FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Calbión Semanal 70 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido alendrónico equivalente a 91,37 mg de alendronato sódico trihidrato. Excipientes: contiene 158,88 mg de lactosa por comprimido, ver sección 4.4. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS _ _ 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Calbión reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada es de 70 mg una vez a la semana. No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con bisfosfonatos para la osteoporosis. La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de Calbión para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso. _ _ _Para permitir la adecuada absorción de alendronato: _ _ _ Calbión se debe tomar como mínimo media hora antes de la primera comida, bebida o medicamento del día, con agua del grifo únicamente. Otras bebidas (incluida el agua mineral), los alimentos y algunos medicamentos pueden reducir la absorción de alendronato (Ver sección 4.5). _ _ _Para _ _facilitar _ _la _ _llegada _ _al _ _estómago _ _y, _ _por _ _tanto, _ _reducir _ _la _ _posible _ _irritación _ _local _ _y _ _esofágica/reacciones adversas (_ Ver sección 4.4): _ _ • Calbión sólo debe tomarse en el momento de levantarse por la mañana tragándolo con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml). • Las pacientes no deben masticar el comprimido ni permitir que se disuelva en la boca debido al peligro potencial de ulceración orofaríngea. • Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera comida del día, la cual debe ser al menos 30 minutos después de tomar el comprimido 전체 문서 읽기