CALBION SEMANAL 70 mg COMPRIMIDOS EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

ALENDRONICO ACIDO

Beszerezhető a:

MERCK S.L.

ATC-kód:

M05BA04

INN (nemzetközi neve):

ALENDRONICO ACIDO

Adagolás:

70 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO

Összetétel:

ALENDRONICO ACIDO 70 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Ácido alendrónico

Termék összefoglaló:

CALBION SEMANAL 70 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Revocado 10/12/2012 No Comercializado - CALBION SEMANAL 70 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Revocado 03/11/2014

Engedélyezési státusz:

Anulado

Betegtájékoztató

{ FILENAME }
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALBIÓN SEMANAL 70 MG COMPRIMIDOS EFG
Ácido alendrónico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES CALBIÓN SEMANAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
2.
ANTES DE TOMAR CALBIÓN SEMANAL.
3.
CÓMO TOMAR CALBIÓN SEMANAL.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE CALBIÓN SEMANAL
.
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL.
1.
QUÉ ES CALBIÓN SEMANAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calbión Semanal pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bifosfona-
tos.
Calbión Semanal está indicado en el tratamiento de la osteoporosis
postmenopáusica. Calbión Se-
manal reduce el riesgo de fracturas de columna y cadera.
2.
ANTES DE TOMAR CALBIÓN SEMANAL
NO TOME CALBIÓN SEMANAL
-
Si es alérgica (hipersensible) al ácido alendrónico o a cualquiera
de los demás componentes
de Calbión Semanal.
-
Si tiene ciertas alteraciones del esófago (el tubo que conecta la
boca con el estómago).
-
Si no puede permanecer de pie o sentada al menos 30 minutos.
-
Si su médico le ha dicho que tiene el calcio sanguíneo bajo.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CALBIÓN SEMANAL
Es importante que informe a su médico antes de tomar Calbión Semanal
si:
-
tiene alteraciones de riñón (insuficiencia renal),
-
tiene alguna alergia,
-
tiene dolor o dificultad al tragar,
-
tiene o ha tenido recientemente algún problema digestivo (como
irritación o úlceras de es-
tómago o intestino),
-
su médico le ha dicho que tiene esófago de Barrett (una enfermedad
asociada con cambios
en las célul

Termékjellemzők

{
FILENAME
} FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Calbión Semanal 70 mg comprimidos EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido
alendrónico equivalente a 91,37 mg
de alendronato sódico trihidrato.
Excipientes: contiene 158,88 mg de lactosa por comprimido, ver
sección 4.4.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos biconvexos.
4.
DATOS CLÍNICOS
_ _
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Calbión reduce el
riesgo de fracturas vertebrales
y de cadera.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de 70 mg una vez a la semana.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando los
beneficios y riesgos potenciales de Calbión para cada paciente de
forma individualizada, sobre
todo tras 5 o más años de uso.
_ _
_Para permitir la adecuada absorción de alendronato: _
_ _
Calbión
se
debe
tomar
como
mínimo
media
hora
antes
de
la
primera
comida,
bebida
o
medicamento del día, con agua del grifo únicamente. Otras bebidas
(incluida el agua mineral), los
alimentos y algunos medicamentos pueden reducir la absorción de
alendronato (Ver sección 4.5).
_ _
_Para _
_facilitar _
_la _
_llegada _
_al _
_estómago _
_y, _
_por _
_tanto, _
_reducir _
_la _
_posible _
_irritación _
_local _
_y _
_esofágica/reacciones adversas (_
Ver sección 4.4):
_ _
•
Calbión sólo debe tomarse en el momento de levantarse por la mañana
tragándolo con un
vaso lleno de agua (no menos de 200 ml).
•
Las pacientes no deben masticar el comprimido ni permitir que se
disuelva en la boca debido
al peligro potencial de ulceración orofaríngea.
•
Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera comida
del día, la cual debe ser
al menos 30 minutos después de tomar el comprimido