국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lantanas
Viatris Limited
V03AE03
Lanthanum
750 mg
kramtomosios tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lanthanum carbonate
Registruotas
2021-03-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI CALAFOS 750 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS lantanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Calafos ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Calafos 3. Kaip vartoti Calafos 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Calafos 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CALAFOS IR KAM JIS VARTOJAMAS Calafos vartojamas fosfato kiekiui kraujyje mažinti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga. Pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, fosfato kiekis kraujyje yra nekontroliuojamas. Todėl fosfato kiekis kraujyje padidėja (Jūsų gydytojas šį sutrikimą gali vadinti hiperfosfatemija). Calafos yra vaistas, sumažinantis fosfato pasisavinimą iš maisto, sulaikantis jį virškinimo trakte. Prisijungęs prie Calafos, fosfatas negali būti pasisavinamas pro žarnų sieneles. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALAFOS CALAFOS VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija lantano karbonatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu fosfatų kiekis Jūsų kraujyje per mažas (hipofosfatemija). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Calafos, jeigu žinote, kad Jums yra arba buvo bet kuris iš toliau nurodytų: skrandžio arba žarnyno vėžys; uždegiminė žarnyno liga, įskaitant opinį kolitą arba Krono (_Crohn_) ligą; pilvo operacija arba p 전체 문서 읽기
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Calafos 750 mg kramtomosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 750 mg kramtomojoje tabletėje yra lantano karbonato oktahidrato, atitinkančio 750 mg lantano. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kramtomoji tabletė. Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apskritos, plokščios, nuožulniais kraštais, jų vienoje pusėje yra įspausta „M“, kitoje „LC“ ir „750“. Kiekviena tabletė yra apytiksliai 17 mm skersmens. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Calafos yra fosfatus prijungianti medžiaga skirta gydyti nuo hiperfosfatemijos lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius ir hemodialize ar ambulatoriškai nuolatine peritonine dialize gydomus suaugusius pacientus. Calafos taip pat skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, kuriems netaikoma dializė ir kurių fosfatų kiekis serume yra ≥1,78 mmol/l, bei kuriems nepakanka taikyti vien mažai fosfatų turinčio maisto dietos fosfatų kiekiui kraujo serume sureguliuoti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Calafos vartojamas per burną. Tabletes reikia visiškai sukramtyti, o ne nuryti. Tabletes galima susmulkinti, kad būtų lengviau sukramtyti. Pacientams, kuriems tabletes sunku sukramtyti, rinkoje yra kitų dozavimo formų. _Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus (>65 metų)_ Calafos reikėtų suvartoti valgio metu ar iškart po jo, padalinant kasdieninę vaistinio preparato dozę į lygias dalis pagal tai, kiek kartų bus valgoma per dieną. Pacientai privalo laikytis rekomenduojamų dietų, kad būtų galima valdyti fosfatų ir skysčių įsisavinimą. Calafos yra kramtoma tabletė, todėl jo nereikia užgerti papildomu skysčiu. Kas 2-3 savaites reikia tikrinti fosfato koncentraciją kraujo serume ir koreguoti lantano karbonato dozę tol, kol bus pasiekta reikiama fosfato koncentracija kraujo serume, ir toliau ją stebėti. Įrodyta, jog fosfato koncentra 전체 문서 읽기