Calafos

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Lantanas

Dostupno od:

Viatris Limited

ATC koda:

V03AE03

INN (International ime):

Lanthanum

Doziranje:

750 mg

Farmaceutski oblik:

kramtomosios tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Lanthanum carbonate

Status autorizacije:

Registruotas

Datum autorizacije:

2021-03-05

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CALAFOS 750 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
lantanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Calafos ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Calafos
3.
Kaip vartoti Calafos
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Calafos
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CALAFOS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Calafos vartojamas fosfato kiekiui kraujyje mažinti suaugusiems
pacientams, sergantiems lėtine inkstų
liga.
Pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, fosfato kiekis
kraujyje yra nekontroliuojamas. Todėl
fosfato kiekis kraujyje padidėja (Jūsų gydytojas šį sutrikimą
gali vadinti hiperfosfatemija).
Calafos yra vaistas, sumažinantis fosfato pasisavinimą iš maisto,
sulaikantis jį virškinimo trakte.
Prisijungęs prie Calafos, fosfatas negali būti pasisavinamas pro
žarnų sieneles.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALAFOS
CALAFOS VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija lantano karbonatui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu fosfatų kiekis Jūsų kraujyje per mažas (hipofosfatemija).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Calafos, jeigu žinote, kad Jums yra
arba buvo bet kuris iš toliau nurodytų:

skrandžio arba žarnyno vėžys;

uždegiminė žarnyno liga, įskaitant opinį kolitą arba Krono
(_Crohn_) ligą;

pilvo operacija arba p

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Calafos 750 mg kramtomosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 750 mg kramtomojoje tabletėje yra lantano karbonato
oktahidrato, atitinkančio 750 mg
lantano.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kramtomoji tabletė.
Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apskritos, plokščios,
nuožulniais kraštais, jų vienoje pusėje yra
įspausta „M“, kitoje „LC“ ir „750“. Kiekviena tabletė
yra apytiksliai 17 mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Calafos yra fosfatus prijungianti medžiaga skirta gydyti nuo
hiperfosfatemijos lėtiniu inkstų
nepakankamumu sergančius ir hemodialize ar ambulatoriškai nuolatine
peritonine dialize gydomus
suaugusius pacientus.
Calafos taip pat skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine
inkstų liga, kuriems netaikoma
dializė ir kurių fosfatų kiekis serume yra ≥1,78 mmol/l, bei
kuriems nepakanka taikyti vien mažai
fosfatų turinčio maisto dietos fosfatų kiekiui kraujo serume
sureguliuoti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Calafos vartojamas per burną.
Tabletes reikia visiškai sukramtyti, o ne nuryti. Tabletes galima
susmulkinti, kad būtų lengviau
sukramtyti.
Pacientams, kuriems tabletes sunku sukramtyti, rinkoje yra kitų
dozavimo formų.
_Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus (>65 metų)_
Calafos reikėtų suvartoti valgio metu ar iškart po jo, padalinant
kasdieninę vaistinio preparato dozę į
lygias dalis pagal tai, kiek kartų bus valgoma per dieną. Pacientai
privalo laikytis rekomenduojamų
dietų, kad būtų galima valdyti fosfatų ir skysčių įsisavinimą.
Calafos yra kramtoma tabletė, todėl jo
nereikia užgerti papildomu skysčiu. Kas 2-3 savaites reikia tikrinti
fosfato koncentraciją kraujo serume
ir koreguoti lantano karbonato dozę tol, kol bus pasiekta reikiama
fosfato koncentracija kraujo serume,
ir toliau ją stebėti.
Įrodyta, jog fosfato koncentra