BUSCOPAN 20 MG/ML, solution for injection for horses and calves

국가: 영국

언어: 영어

출처: HMA (Heads of Medicines Agencies)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
04-03-2012
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
04-03-2012

유효 성분:

hyoscine butylbromide 20 mg/ml

제공처:

Boehringer Ingelheim B.V.

ATC 코드:

QA03BB01

약제 형태:

Solution for injection

치료 그룹:

butylscopolamine

치료 영역:

Cattle Young, Horses Food

승인 날짜:

2012-02-19

환자 정보 전단

                                 
 
Page 1 of 17
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
Page 2 of 17
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Buscopan 20 mg/ml solution for injection for horses and calves 
 
Buscopanvet 20 mg/ml solution for injection (Ireland) 
Buscopanvet (Italy) 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each ml contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE  
 
Hyoscine butylbromide 
20 mg 
(Equivalent to 16.32 mg butylhyoscine) 
 
EXCIPIENTS 
 
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 
1.8 mg 
Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 
0.2 mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Colourless solution for injection 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Horses and calves 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
HORSE: 
[The product] is indicated for antispasmodic treatment in case of equine colic.  
 
CALF: 
[The product] is indicated for its antispasmodic effect, as an aid to the symptomatic 
treatment of calf scour. Oral re-hydration and other appropriate therapy must also be 
administered as required.  
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
Do not use in horses suffering from paralytic ileus.
  
Do not use in horses less than 6 weeks of age. 
See also section 4.11 Withdrawal periods and section 4.7 for use during pregnancy. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  
 
 
Page 3 of 17
 
 
In case of no clinical response the necessity for surgical intervention should be taken into consideration. 
See also section 4.11 Withdrawal periods. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMA
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                 
 
Page 1 of 17
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
Page 2 of 17
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Buscopan 20 mg/ml solution for injection for horses and calves 
 
Buscopanvet 20 mg/ml solution for injection (Ireland) 
Buscopanvet (Italy) 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each ml contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE  
 
Hyoscine butylbromide 
20 mg 
(Equivalent to 16.32 mg butylhyoscine) 
 
EXCIPIENTS 
 
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 
1.8 mg 
Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 
0.2 mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Colourless solution for injection 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Horses and calves 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
HORSE: 
[The product] is indicated for antispasmodic treatment in case of equine colic.  
 
CALF: 
[The product] is indicated for its antispasmodic effect, as an aid to the symptomatic 
treatment of calf scour. Oral re-hydration and other appropriate therapy must also be 
administered as required.  
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
Do not use in horses suffering from paralytic ileus.
  
Do not use in horses less than 6 weeks of age. 
See also section 4.11 Withdrawal periods and section 4.7 for use during pregnancy. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  
 
 
Page 3 of 17
 
 
In case of no clinical response the necessity for surgical intervention should be taken into consideration. 
See also section 4.11 Withdrawal periods. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMA
                                
                                전체 문서 읽기