BUSCAPINA COMPOSITUM 2500 mg/20 mg SOLUCIÓN INYECTABLE

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

BUTILESCOPOLAMINA BROMURO; METAMIZOL SODICO

제공처:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

ATC 코드:

A03DB04

INN (국제 이름):

BUTILESCOPOLAMINA BROMIDE; SODIUM METAMIZOL

복용량:

20 mg/2.500 mg

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

BUTILESCOPOLAMINA BROMURO 4 mg; METAMIZOL SODICO 500 mg

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Butilescopolamina y analgésicos

제품 요약:

BUSCAPINA COMPOSITUM 2500 mg/20 mg SOLUCIÓN INYECTABLE , 100 ampollas de 5 ml Autorizado 01/11/1956 Comercializado - BUSCAPINA COMPOSITUM 2500 mg/20 mg SOLUCIÓN INYECTABLE , 3 ampollas de 5 ml Autorizado 01/11/1956 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1956-11-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUSCAPINA COMPOSITUM 2500 MG/20 MG SOLUCIÓN INYECTABLE
Metamizol sódico/ Butilescopolamina bromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Buscapina Compositum y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Buscapina Compositum
3.
Cómo usar Buscapina Compositum
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Buscapina Compositum
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUSCAPINA COMPOSITUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es una asociación de escopolamina, que posee acción
antiespasmódica sobre el músculo
liso de los tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario, y
metamizol sódico, analgésico que reduce el
dolor.
Buscapina Compositum se utiliza para el tratamiento del dolor agudo
post-operatorio o post-traumático
intenso y del dolor intenso de tipo cólico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUSCAPINA COMPOSITUM
NO TOME BUSCAPINA COMPOSITUM
-
si es alérgico (hipersensible) a pirazolona o pirazolidinas (p. ej.
metamizol, isopropilaminofenazona,
propifenazona, fenazona o fenilbutazona) o a butilbromuro de
escopolamina o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si ha reaccionado con una disminución del número de glóbulos
blancos en sangre
(agranulocitosis) tras utilizar alguna de estas sustancias
-
si ha padecido síntomas de asma, rinitis o urticaria (manchas

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Buscapina Compositum 2500 mg/20 mg solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 5 ml contiene 0,02g de butilescopolamina bromuro y 2,5
g de metamizol sódico
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ampolla contiene 163,6 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, ligeramente amarilla, sin partículas visibles
en suspensión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento
sintomático del dolor agudo intenso
post-operatorio o post-traumático. Dolor intenso de tipo cólico
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La administración del medicamento por vía intravenosa lenta o
intramuscular (ver “forma de
administración”, más abajo en esta sección) se reserva a casos de
espasmo con dolor intenso,
como por ejemplo casos de cólico biliar o renal, mientras que las
formas farmacéuticas de
administración oral deben usarse en caso de dolor de moderado a
intenso, de menor intensidad.
La dosis se establece en función de la intensidad del dolor y la
sensibilidad de cada persona al
tratamiento con Buscapina Compositum. Es muy importante escoger la
dosis más baja que
controle el dolor.
La administración del medicamento está supeditada a la aparición de
los síntomas dolorosos y a
medida que éstos desaparezcan deberá disminuirse la dosis y
posteriormente suspenderse la
medicación.
Este medicamento es para su uso a corto plazo. En caso de que el
tratamiento deba de
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prolongarse más de una semana, deberá llevarse a cabo una vigilancia
estrecha de la aparición de
signos o síntomas de agranulocitosis y se realizarán, a criterio
médico, controles del recuento
sanguíneo, incluyendo la fórmula leucocitaria (ver sección 4.4 y
4.8).
Posología
_Adultos:_
Puede administrarse una dosis única