Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUTILESCOPOLAMINA BROMURO; METAMIZOL SODICO
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
A03DB04
BUTILESCOPOLAMINA BROMIDE; SODIUM METAMIZOL
20 mg/2.500 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
BUTILESCOPOLAMINA BROMURO 4 mg; METAMIZOL SODICO 500 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Butilescopolamina y analgésicos
BUSCAPINA COMPOSITUM 2500 mg/20 mg SOLUCIÓN INYECTABLE , 100 ampollas de 5 ml Autorizado 01/11/1956 Comercializado - BUSCAPINA COMPOSITUM 2500 mg/20 mg SOLUCIÓN INYECTABLE , 3 ampollas de 5 ml Autorizado 01/11/1956 Comercializado
Autorizado
1956-11-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BUSCAPINA COMPOSITUM 2500 MG/20 MG SOLUCIÓN INYECTABLE Metamizol sódico/ Butilescopolamina bromuro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Buscapina Compositum y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Buscapina Compositum 3. Cómo usar Buscapina Compositum 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Buscapina Compositum Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BUSCAPINA COMPOSITUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es una asociación de escopolamina, que posee acción antiespasmódica sobre el músculo liso de los tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario, y metamizol sódico, analgésico que reduce el dolor. Buscapina Compositum se utiliza para el tratamiento del dolor agudo post-operatorio o post-traumático intenso y del dolor intenso de tipo cólico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUSCAPINA COMPOSITUM NO TOME BUSCAPINA COMPOSITUM - si es alérgico (hipersensible) a pirazolona o pirazolidinas (p. ej. metamizol, isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona o fenilbutazona) o a butilbromuro de escopolamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si ha reaccionado con una disminución del número de glóbulos blancos en sangre (agranulocitosis) tras utilizar alguna de estas sustancias - si ha padecido síntomas de asma, rinitis o urticaria (manchas Přečtěte si celý dokument
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Buscapina Compositum 2500 mg/20 mg solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 5 ml contiene 0,02g de butilescopolamina bromuro y 2,5 g de metamizol sódico Excipiente(s) con efecto conocido Cada ampolla contiene 163,6 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, ligeramente amarilla, sin partículas visibles en suspensión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento sintomático del dolor agudo intenso post-operatorio o post-traumático. Dolor intenso de tipo cólico 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La administración del medicamento por vía intravenosa lenta o intramuscular (ver “forma de administración”, más abajo en esta sección) se reserva a casos de espasmo con dolor intenso, como por ejemplo casos de cólico biliar o renal, mientras que las formas farmacéuticas de administración oral deben usarse en caso de dolor de moderado a intenso, de menor intensidad. La dosis se establece en función de la intensidad del dolor y la sensibilidad de cada persona al tratamiento con Buscapina Compositum. Es muy importante escoger la dosis más baja que controle el dolor. La administración del medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos y a medida que éstos desaparezcan deberá disminuirse la dosis y posteriormente suspenderse la medicación. Este medicamento es para su uso a corto plazo. En caso de que el tratamiento deba de 2 de 15 prolongarse más de una semana, deberá llevarse a cabo una vigilancia estrecha de la aparición de signos o síntomas de agranulocitosis y se realizarán, a criterio médico, controles del recuento sanguíneo, incluyendo la fórmula leucocitaria (ver sección 4.4 y 4.8). Posología _Adultos:_ Puede administrarse una dosis única Přečtěte si celý dokument