Buprenoratiopharm 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
24-08-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-08-2021
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
20-09-2018

유효 성분:

Buprenorphin

제공처:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC 코드:

N02AE01

INN (International Name):

Buprenorphine

약제 형태:

transdermales Pflaster

구성:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 10 Milligramm

관리 경로:

transdermale Anwendung

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2016-10-31

환자 정보 전단

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_BUPRENORATIOPHARM 7 TAGE 5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER _
_BUPRENORATIOPHARM 7 TAGE 10 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
_
_BUPRENORATIOPHARM 7 TAGE 20 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
_
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Buprenoratiopharm 7 Tage_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Buprenoratiopharm 7 Tage_
beachten?
3.
Wie ist
_Buprenoratiopharm 7 Tage_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Buprenoratiopharm 7 Tage_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _BUPRENORATIOPHARM 7 TAGE_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Buprenoratiopharm 7 Tage_
enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe der starken
Analgetika oder Schmerzmittel gehört. Es wurde Ihnen von Ihrem Arzt
verordnet, um mäßig starke,
lang anhaltende Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit starken
Schmerzmitteln erfordern.
_Buprenoratiopharm 7 Tage_
sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _BUPRENORATIOPHARM 7 Tage_
BEACHTEN?
_BUPRENORATIOPHARM 7 Tage_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BUPRENORATIOPHARM 7 TAGE 5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER _
_BUPRENORATIOPHARM 7 TAGE 10 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
_
_BUPRENORATIOPHARM 7 TAGE 20 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenoratiopharm 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
6,25 cm
2
enthält 5 mg
Buprenorphin und setzt 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum von 7 Tagen
frei.
_Buprenoratiopharm 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
12,5 cm
2
enthält 10 mg
Buprenorphin und setzt 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum von 7 Tagen
frei.
_Buprenoratiopharm 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 25
cm
2
enthält 20 mg Buprenorphin
und setzt 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum
von 7 Tagen frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprenoratiopharm 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „5 µg/h“.
_Buprenoratiopharm 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „10 µg/h“.
_Buprenoratiopharm 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „20 µg/h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein
Opioid zum Erreichen einer
adäquaten Analgesie notwendig ist.
_Buprenoratiopharm_
_7 Tage_
ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet.
_Buprenoratiopharm_
_7 Tage_
ist zur Anwendung bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosie
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

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