국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ибупрофен
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
M01AE01
ibuprofen
400mg
film tableta
film tableta; 400mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MYLAN HUNGARY KFT.
JKL: 1162031
REGISTRACIJA
2018-12-07
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK BRUFEN ® , 400 MG, FILM TABLETE IBUPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Brufen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brufen 3. Kako se uzima lek Brufen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Brufen 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK BRUFEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Brufen pripada grupi lekova sa analgetskim i antiinflamatornim dejstvom. Koristi se za otklanjanje blagih do umerenih bolova i inflamacije u zapaljenskim stanjima kao što su: osteoartritis, reumatoidni artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stilovu bolest), ankilozirajući spondilitis, otečeni zglobovi (artropatije), „smrznuto rame“ (kapsulitis, ukočenost i bolovi u ramenu), zapaljenje omotača zgloba (burzitis), zapaljenje tetiva (tendinitis), zapaljenje tetivnog omotača (tenosinovitis), bolovi u donjem delu leđa, kod povreda mekog tkiva kao što su uganuća i istegnuća. Brufen tablete se takođe mogu upotrebljavati u terapiji bolnih stanja poput zubobolje, bolova nakon operativnih zahvata, bolnih menstruacija i glavobolje (uključujući migrenu). Aktivna supstanca Brufen tableta je ibuprofen i svaka tableta sadrži 400 mg. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BRUFEN LEK BRUFEN NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odel 전체 문서 읽기
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Brufen ® , 400 mg, film tablete INN: ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži 400 mg ibuprofena. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 26,67 mg. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bela, ovalna, bikonveksna film tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Brufen je zbog svojih analgetskih i antiinflamatornih dejstava indikovan u terapiji reumatoidnog artritisa (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili _ Still-_ovu bolest), ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa i ostalih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija. U terapiji vanzglobnih reumatskih stanja Brufen je indikovan za periartrikularna stanja kao što su kapsulitis (“smrznuto rame”), burzitis, tendinitis, tenosinovitis i bol u donjem delu leđa. Brufen se može koristiti i kod povreda mekog tkiva kao što su istegnuća i uganuća. Brufen je zbog svog analgetskog dejstva još indikovan i u otklanjanju blagih do umerenih bolova kao što su dismenoreja, stomatološki i postoperativni bolovi, kao i za simptomatsko ublažavanje glavobolje, uključujući migrenu. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Neželjena dejstva mogu se smanjiti primenom najmanje efektivne doze u najkraćem periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). Odrasli i deca starija od 12 godina Preporučena doza leka Brufen je 1200-1800 mg na dan u podeljenim dozama. Doza održavanja kod nekih pacijenata može da bude 600-1200 mg na dan. U teškim ili akutnim stanjima, može da bude korisno povećavati dozu dok akutna bol ne bude pod kontrolom, pri čemu ukupna dnevna doza ne sme da pređe 2400 mg primenjena u podeljenim dozama. Deca Dnevna doza leka Brufen je 20 mg/kg telesne mase podeljeno u više doza. U terapiji juvenilnog reumatoidnog artritisa može se primeniti do 40 mg/kg telesne mase na dan u podeljenim dozama. Za primenu kod mlađe dece dostupne su pogodnije formulacije (sir 전체 문서 읽기