Brufen

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

ибупрофен

Dostupno od:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

400mg

Farmaceutski oblik:

film tableta

Jedinice u paketu:

film tableta; 400mg; blister, 3x10kom

Razred:

R

Tip recepta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Proizveden od:

MYLAN HUNGARY KFT.

Proizvod sažetak:

JKL: 1162031

Status autorizacije:

REGISTRACIJA

Datum autorizacije:

2018-12-07

Uputa o lijeku

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
BRUFEN
®
, 400 MG, FILM TABLETE
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Brufen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brufen
3.
Kako se uzima lek Brufen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Brufen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK BRUFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Brufen pripada grupi
lekova sa analgetskim i antiinflamatornim dejstvom.
Koristi
se za otklanjanje
blagih do umerenih bolova i inflamacije u zapaljenskim stanjima kao
što su: osteoartritis, reumatoidni artritis
(uključujući
juvenilni
reumatoidni
artritis ili
Stilovu bolest), ankilozirajući
spondilitis,
otečeni
zglobovi
(artropatije),
„smrznuto rame“
(kapsulitis,
ukočenost
i
bolovi
u ramenu),
zapaljenje
omotača
zgloba
(burzitis), zapaljenje tetiva (tendinitis), zapaljenje tetivnog
omotača (tenosinovitis),
bolovi
u donjem delu
leđa, kod povreda mekog tkiva kao što su uganuća i istegnuća.
Brufen tablete se takođe mogu upotrebljavati u terapiji bolnih stanja
poput zubobolje, bolova nakon
operativnih zahvata, bolnih menstruacija i glavobolje (uključujući
migrenu).
Aktivna supstanca Brufen tableta je ibuprofen i svaka tableta sadrži
400 mg.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BRUFEN
LEK BRUFEN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odel

Svojstava lijeka

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Brufen
®
, 400 mg, film tablete
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 26,67
mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bela, ovalna, bikonveksna film tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Brufen je zbog svojih analgetskih i antiinflamatornih dejstava
indikovan u terapiji
reumatoidnog artritisa
(uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili _ Still-_ovu
bolest), ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa i
ostalih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.
U terapiji vanzglobnih reumatskih stanja Brufen je indikovan za
periartrikularna stanja kao što su kapsulitis
(“smrznuto rame”), burzitis, tendinitis, tenosinovitis i bol u
donjem delu leđa. Brufen se može koristiti i kod
povreda mekog tkiva kao što su istegnuća i uganuća.
Brufen je zbog svog analgetskog dejstva još indikovan i u otklanjanju
blagih do umerenih bolova kao što su
dismenoreja, stomatološki i postoperativni bolovi, kao i za
simptomatsko ublažavanje glavobolje, uključujući
migrenu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Neželjena dejstva mogu se smanjiti primenom najmanje efektivne doze u
najkraćem periodu neophodnom za
kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
Odrasli i deca starija od 12 godina
Preporučena doza leka Brufen je 1200-1800 mg na dan u podeljenim
dozama. Doza održavanja kod nekih
pacijenata može da bude 600-1200 mg na dan. U teškim ili akutnim
stanjima, može da bude korisno
povećavati dozu dok akutna bol ne bude pod kontrolom, pri čemu
ukupna dnevna doza ne sme da pređe 2400
mg primenjena u podeljenim dozama.
Deca
Dnevna doza leka Brufen je 20 mg/kg telesne mase podeljeno u više
doza.
U terapiji juvenilnog reumatoidnog artritisa može
se primeniti
do 40
mg/kg telesne
mase
na dan u
podeljenim dozama.
Za primenu kod mlađe dece dostupne su pogodnije formulacije (sir