국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENETICILLINE KALIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FENETICILLINE 500 mg/stuk
ACE Pharmaceuticals B.V. Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE ()
J01CE05
FENETICILLINE KALIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FENETICILLINE 500 mg/stuk
Capsule, hard
BRILJANTZWART BN (E 151) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; OKIE GRAY A 8135 {MIXTURE OF 5 INGREDIENTS OF WHICH 3 SOLID} (RI) ; SCHELLAK (E 904) ; TARTRAZINE (E 102) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VEGETABLE CARBON (E 153) (RI), BRILJANTZWART BN (E151) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; OKIE GRAY A 8135 {MIXTURE OF 5 INGREDIENTS OF WHICH 3 SOLID} (RI) ; SCHELLAK (E 904) ; TARTRAZINE (E 102) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VEGETABLE CARBON (E 153) (RI)
Oraal gebruik
Pheneticillin
1900-01-01
202305 Broxil PIL versie 0011 Pagina 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER (IN NEDERLAND EN BELGIE) BROXIL 250 MG HARDE CAPSULES BROXIL 500 MG HARDE CAPSULES BROXIL 125 MG/5 ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE feneticilline (in de vorm van feneticillinekalium) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. _ _ Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Broxil en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BROXIL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Broxil bevat feneticilline (aanwezig in de vorm van feneticillinekalium) als het werkzame bestanddeel. Feneticilline is een bacteriedodend medicijn van het penicillinetype. Feneticilline is een zogeheten smalspectrumantibioticum. Dit wil zeggen dat dit medicijn alleen bepaalde bacteriën onschadelijk maakt. Broxil wordt door uw arts voorgeschreven voor de behandeling van bepaalde infecties, die veroorzaakt worden door bacteriën die voor dit medicijn gevoelig zijn. Bijvoorbeeld bij: - infecties van mond, neus en keelholte, zoals keelontsteking - lagere luchtweginfecties, zoals longontsteking - infecties van de huid en weke delen, zoals bacteriële ontsteking van de huid of etterbuilen. Broxil is beschikbaar als harde capsules en als orale suspensie (poeder met water gemengd tot een drankje). 2. WANNE 전체 문서 읽기
202211 SPC Broxil Pagina 1 van 9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broxil 250 mg harde capsules Broxil 500 mg harde capsules Broxil 125 mg/5 ml poeder voor orale suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Broxil 250 mg harde capsule bevat 250 mg feneticilline (als feneticillinekalium). Elke Broxil 500 mg harde capsule bevat 500 mg feneticilline (als feneticillinekalium). Broxil 125 mg/5 ml orale suspensie bevat 25 mg feneticilline (als feneticillinekalium) per ml suspensie na toevoeging van water, zie rubriek 6.6. Broxil suspensie bevat aspartaam, natrium en sorbitol. Broxil suspensie bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 20 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Broxil 250 mg en Broxil 500 mg: harde capsule De harde capsules zijn ivoorwit met zwart, met op de ene zijde de opdruk “Broxil” en op de andere zijde de opdruk “250” respectievelijk “500 mg”. Broxil 125 mg/5 ml: poeder voor orale suspensie Het poeder is lichtroze en na reconstitutie met water ontstaat een aangenaam smakende orale suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Niet ernstige tot matig ernstige infecties veroorzaakt door voor feneticilline gevoelige micro- organismen, met name streptokokkeninfecties, zoals bij: - bovenste luchtweginfecties zoals faryngitis - onderste luchtweginfecties zoals pneumonie - infecties van de huid en weke delen zoals impetigo of abcessen Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke richtlijnen, bijvoorbeeld nationale aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van antimicrobiële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij niet ernstige infecties in goed doorbloede organen: Volwassenen: 3 maal daags 250 mg (om de 8 uur). Kinderen: Kinderen tot 2 jaar gemiddeld één kwart en kinderen van2-10 jaar gemiddeld de helft van de dosis voor volwassenen. De dosering per etmaal is weergegeven in de onderstaande tabel. 202211 SPC Broxil Pagina 2 van 9 kinderen 0-2 jaar kinderen 2-10 j 전체 문서 읽기