BROSOL COMPUESTO 7.5mg + 0.005mg/5mL JARABE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

ATC 코드:

R05CB06

약제 형태:

JARABE

구성:

POR DOSIS 5.00 mL -

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

VITA PHARMA S.A.C. - PERU

치료 그룹:

Ambroxol

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno tereftalato color ámbar x 120mL con tapa de polipropileno blanco.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-02-25

제품 특성 요약

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BROSOL COMPUESTO Jarabe
Ambroxol clorhidrato 7.5 mg/5mL
Clenbuterol clorhidrato 0.005 mg/5mL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de jarabe contiene: Ambroxol clorhidrato 7.5 mg y
Clenbuterol clorhidrato
0.005 mg, excipientes c.s. (ver sección 6.1 Lista de excipientes).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que se
desarrollan con
broncoespasmo y alteración de la formación y transporte de las
secreciones, en
especial: bronquitis aguda y crónica, asma bronquial, enfisema,
laringotraqueítis,
bronquiectasias y mucoviscidosis (Fibrosis Quística).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
BROSOL COMPUESTO
Posología
6-12 años
15 mL, 2 veces x día
4-6 años
10 mL, 2 veces x día
2-4 años
7.5 mL, 2 veces x día
8-24 meses
5.0 mL, 2 veces x día
Hasta 8 meses
2.5 mL, 2 veces x día
En situaciones de disnea más marcada, el tratamiento puede iniciarse
con tres
administraciones diarias, durante los 2 o 3 primeros días y proseguir
con dos
administraciones diarias.
MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Se aconseja la administración de BROSOL COMPUESTO tal como se
refiere.
Nota: Se espera un aumento del flujo de las secreciones y
consecuentemente el
aumento de la expectoración y de la tos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
2
•
Hipersensibilidad a las sustancias activas (ambroxol y clenbuterol), o
a
cualquiera de los excipientes mencionados en la sección 6.1.
•
BROSOL COMPUESTO no debe ser utilizado en pacientes con tirotoxicosis,
estenosis aórtica hipertrófica subvalvular idiopática,
taquidisrritmias.
•
Pacientes con úlcera gastroduodenal.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En pacientes hipersensibles puede verificarse, al inicio del
tratamiento, tremor
fino de los dedos y palpitaciones, las cuales pueden desaparecer con
la
continuación del tratamiento.
En pacientes con infarto reciente del miocardio e