País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA
R05CB06
JARABE
POR DOSIS 5.00 mL -
ORAL
Con receta médica
VITA PHARMA S.A.C. - PERU
Ambroxol
Presentación: Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno tereftalato color ámbar x 120mL con tapa de polipropileno blanco.
VIGENTE
2024-02-25
1 FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO BROSOL COMPUESTO Jarabe Ambroxol clorhidrato 7.5 mg/5mL Clenbuterol clorhidrato 0.005 mg/5mL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 5 mL de jarabe contiene: Ambroxol clorhidrato 7.5 mg y Clenbuterol clorhidrato 0.005 mg, excipientes c.s. (ver sección 6.1 Lista de excipientes). 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que se desarrollan con broncoespasmo y alteración de la formación y transporte de las secreciones, en especial: bronquitis aguda y crónica, asma bronquial, enfisema, laringotraqueítis, bronquiectasias y mucoviscidosis (Fibrosis Quística). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN BROSOL COMPUESTO Posología 6-12 años 15 mL, 2 veces x día 4-6 años 10 mL, 2 veces x día 2-4 años 7.5 mL, 2 veces x día 8-24 meses 5.0 mL, 2 veces x día Hasta 8 meses 2.5 mL, 2 veces x día En situaciones de disnea más marcada, el tratamiento puede iniciarse con tres administraciones diarias, durante los 2 o 3 primeros días y proseguir con dos administraciones diarias. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Se aconseja la administración de BROSOL COMPUESTO tal como se refiere. Nota: Se espera un aumento del flujo de las secreciones y consecuentemente el aumento de la expectoración y de la tos. 4.3. CONTRAINDICACIONES 2 • Hipersensibilidad a las sustancias activas (ambroxol y clenbuterol), o a cualquiera de los excipientes mencionados en la sección 6.1. • BROSOL COMPUESTO no debe ser utilizado en pacientes con tirotoxicosis, estenosis aórtica hipertrófica subvalvular idiopática, taquidisrritmias. • Pacientes con úlcera gastroduodenal. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En pacientes hipersensibles puede verificarse, al inicio del tratamiento, tremor fino de los dedos y palpitaciones, las cuales pueden desaparecer con la continuación del tratamiento. En pacientes con infarto reciente del miocardio e Leer el documento completo