BROMAZEPAM 3 mg TABLETA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

BROMAZEPAM;

제공처:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ATC 코드:

N05BA08

INN (International Name):

BROMAZEPAM;

약제 형태:

TABLETA

구성:

POR TABLETA

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón duplex por 1, 2, 10, 100, 200 y 500 tabletas en envase blister de Aluminio - PVC incoloro. Ref. Exp. N° 18-029944

처방전 유형:

Con receta médica retenida

Manufactured by:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

치료 그룹:

Bromazepam

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón duplex por 1, 2, 10, 100, 200 y 500 tabletas en envase blister de Aluminio - PVC incoloro. Ref. Exp. N° 18-029944-1 Aut.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-06-02

제품 특성 요약

o
FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BROMAZEPAM 3 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 3 mg de Bromazepam.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la ansiedad patológica y la tensión.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Tratamiento ambulatorio:
1,5 - 3 mg tres veces al día.
Pacientes graves u hospitalizados:
6-12 mg de dos a tres veces al día. La dosis debe ser determinada
individualmente.
El tratamiento en pacientes ambulatorios se debe iniciar con una dosis
baja, después de lo
cual la dosis puede ser aumentada gradualmente hasta el nivel óptimo.
Después de unas
semanas, pero no más de 2 meses después, dependiendo de la mejora de
la condición del
paciente, el tratamiento debe suspenderse.
El tratamiento durante 2 meses, o menos, generalmente no proporciona
complicaciones. Si
resulta necesario seguir el tratamiento, la interrupción debe hacerse
gradualmente.
En pacientes de edad avanzada se debe administrar la dosis más baja
posible debido a las
diferencias individuales en la susceptibilidad y la farmacocinética.
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
• Hipersensibilidad al principio activo, a las benzodiacepinas o a
cualquiera de los
excipientes incluidos en la sección "Lista de Excipientes".
•
Insuficiencia respiratoria grave.
• Síndrome de apnea del sueño.
•
insuficiencia hepática grave (las benzodiazepinas no están indicadas
para el
tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática grave, ya que
pueden causar
encefalopatía).
• Miastenia gravis.
3.4. Advertencias y Precauciones
Amnesia:
Las benzodiacepinas pueden inducir amnesia anterógrada. La condición
generalmente
ocurre unas pocas horas después de tomar el producto y para limitar
el riesgo, los pacientes
deben asegurarse de que puedan dormir durante varias horas sin
interrupción. Los efectos
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