BROMAZEPAM 3 mg TABLETA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

BROMAZEPAM;

Commercializzato da:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Codice ATC:

N05BA08

INN (Nome Internazionale):

BROMAZEPAM;

Forma farmaceutica:

TABLETA

Composizione:

POR TABLETA

Via di somministrazione:

ORAL

Confezione:

Caja de cartón duplex por 1, 2, 10, 100, 200 y 500 tabletas en envase blister de Aluminio - PVC incoloro. Ref. Exp. N° 18-029944

Tipo di ricetta:

Con receta médica retenida

Prodotto da:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Gruppo terapeutico:

Bromazepam

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón duplex por 1, 2, 10, 100, 200 y 500 tabletas en envase blister de Aluminio - PVC incoloro. Ref. Exp. N° 18-029944-1 Aut.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2024-06-02

Scheda tecnica

o
FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BROMAZEPAM 3 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 3 mg de Bromazepam.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la ansiedad patológica y la tensión.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Tratamiento ambulatorio:
1,5 - 3 mg tres veces al día.
Pacientes graves u hospitalizados:
6-12 mg de dos a tres veces al día. La dosis debe ser determinada
individualmente.
El tratamiento en pacientes ambulatorios se debe iniciar con una dosis
baja, después de lo
cual la dosis puede ser aumentada gradualmente hasta el nivel óptimo.
Después de unas
semanas, pero no más de 2 meses después, dependiendo de la mejora de
la condición del
paciente, el tratamiento debe suspenderse.
El tratamiento durante 2 meses, o menos, generalmente no proporciona
complicaciones. Si
resulta necesario seguir el tratamiento, la interrupción debe hacerse
gradualmente.
En pacientes de edad avanzada se debe administrar la dosis más baja
posible debido a las
diferencias individuales en la susceptibilidad y la farmacocinética.
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
• Hipersensibilidad al principio activo, a las benzodiacepinas o a
cualquiera de los
excipientes incluidos en la sección "Lista de Excipientes".
•
Insuficiencia respiratoria grave.
• Síndrome de apnea del sueño.
•
insuficiencia hepática grave (las benzodiazepinas no están indicadas
para el
tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática grave, ya que
pueden causar
encefalopatía).
• Miastenia gravis.
3.4. Advertencias y Precauciones
Amnesia:
Las benzodiacepinas pueden inducir amnesia anterógrada. La condición
generalmente
ocurre unas pocas horas después de tomar el producto y para limitar
el riesgo, los pacientes
deben asegurarse de que puedan dormir durante varias horas sin
interrupción. Los efectos
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