국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
montelukast
GALEX d.d.
R03DC03
montelukast
žvečljiva tableta
montelukast 4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
montelukast
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO NAVODILO ZA UPORABO BROGALAS 4 MG ŽVEČLJIVE TABLETE montelukast za otroke, stare od 2 do 5 let PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne njegovim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Brogalas in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Brogalas 3. Kako uporabljati zdravilo Brogalas 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Brogalas 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BROGALAS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Brogalas je antagonist levkotrienskih receptorjev in zavira snovi, imenovane levkotrieni. Levkotrieni povzročajo zoženje in otekanje dihalnih poti v pljučih. Z zaviranjem levkotrienov zdravilo Brogalas izboljša simptome astme in pomaga nadzorovati astmo. Zdravnik je predpisal zdravilo Brogalas za zdravljenje astme, preprečevanje dnevnih in nočnih simptomov astme. • Zdravilo Brogalas 4 mg žvečljive tablete se uporablja za zdravljenje 2 do 5 let starih bolnikov, ki z zdravili, ki jih prejemajo, niso ustrezno nadzorovani in potrebujejo dodatno zdravljenje. • Zdravilo Brogalas se lahko uporablja tudi kot zamenjava za inhalacijske kortikosteroide pri 2 do 5 let starih bolnikih, ki v zadnjem času za astmo niso jemali peroralnih kortikosteroidov in za katere se je pokazalo, da niso sposobni uporabe inhalacijskih kortikosteroidov. • Zdravilo Brogalas pomaga tudi pri preprečevanju ožanja dihalnih poti ob naporu. Glede na simptome in stopnjo astme, ki jo ima vaš otrok, bo zdravnik določil, kako je treba uporabljati zdravilo Brogalas. KAJ JE ASTMA? Astma je kronična bolezen 전체 문서 읽기
1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA _ _ 2 1._ _ IME ZDRAVILA Brogalas 4 mg žvečljive tablete _ _ za otroke, stare od 2 do 5 let 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečljiva tableta zdravila Brogalas 4 mg vsebuje natrijev montelukastat v količini, ki ustreza 4 mg montelukasta. Pomožna snov: aspartam (E 951), 0,24 mg na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA žvečljiva tableta rožnate, ovalne, bikonveksne tablete 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Brogalas 4 mg žvečljive tablete je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje pri tistih 2 do 5 let starih bolnikih z blago do zmerno persistentno astmo, pri katerih bolezen ni zadovoljivo nadzorovana z inhalacijskimi glukokortikoidi in pri katerih jemanje kratkodelujočih agonistov adrenergičnih receptorjev β po potrebi ne omogoča zadovoljivega kliničnega nadzora astme. Zdravilo Brogalas 4 mg žvečljive tablete je lahko tudi alternativna možnost za zdravljenje blage persistentne astme namesto majhnega odmerka inhalacijskega kortikosteroida pri bolnikih, starih 2 do 5 let, ki v zadnjem času niso imeli hujših napadov astme, ki bi zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, in pri katerih se je izkazalo, da niso zmožni uporabljati inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4.2). Zdravilo Brogalas 4 mg žvečljive tablete je indicirano tudi za preprečevanje astme pri 2 do 5 let starih bolnikih, pri katerih je prevladujoča predvsem bronhokonstrikcija ob naporu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ _Način uporabe:_ za peroralno uporabo Tableto je treba prežvečiti. Zdravilo mora otrok vzeti pod nadzorom odrasle osebe. Odmerek za otroke, stare 2 do 5 let, je ena 4 mg žvečljiva tableta vsak večer. Če se zdravilo jemlje v povezavi s hrano, je treba zdravilo Brogalas vzeti 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Znotraj te starostne skupine odmerkov ni treba prilagajati. Varnost in učinkovitost 4 mg žvečljivih tablet pri otrocih, m 전체 문서 읽기