Broadline

국가: 유럽 연합

언어: 헝가리어

출처: EMA (European Medicines Agency)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
17-10-2019

유효 성분:

eprinomectin fipronil prazikvantel, (S)-metoprén

제공처:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC 코드:

QP54AA54

INN (International Name):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

치료 그룹:

Macskák

치료 영역:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

치료 징후:

A macska, vagy a veszélyeztetett vegyes fertőzés által cestodes, fonálférgek antibiotikumok. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag jelezte, amikor mind a három csoportok célzott egyszerre. EctoparasitesTreatment, illetve megelőzése, a betegségek által bolhák (Ctenocephalides felis). Megszüntetése bolhák 24 órán belül. Egy kezelés megakadályozza a további fertőzéseket legalább egy hónapig. Megelőzése, a környezeti bolha szennyeződés azáltal, hogy gátolja a fejlődését bolha éretlen szakaszában (tojás, lárva, illetve bábok) több mint egy hónapja. A készítmény használható a bolha allergiás dermatitisz (FAD) kezelésére szolgáló kezelési stratégia részeként,. A kezelés, illetve megelőzése, a betegségek által kullancsok (Ixodes ricinus). Megszüntetése a kullancsok 48 órán belül. Egy kezelés megakadályozza a további fertőzéseket, maximum 3 hét. Kezelés notoedric rüh (Notoedres cati). CestodesTreatment a fertőzés a galandférgek (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (felnőtt), illetve Joyeuxiella fuhrmanni (felnőtt)). NematodesTreatment a fertőzés a gyomor-bélrendszeri fonálférgek (L3, L4 lárvák, valamint a felnőttek a Toxocara cati, a felnőttek a Toxascaris leonina, L4 lárvák, valamint a felnőttek az Ancylostoma tubaeforme, valamint Ancylostoma ceylanicum felnőttek az Ancylostoma brazilienze). Kezelésére a fertőzés a macska lungworms (L3 lárvák, L4 lárvák, valamint a felnőttek a Aelurostrongylus abstrusus, L4 lárvák, valamint a felnőttek a Troglostrongylus brevior). Kezelésére a fertőzés a vesical férgek (Capillaria plica). Megelőzés, a heartworm betegség (esetleg dirofilaria immitis lárvák) egy hónapig.

제품 요약:

Revision: 10

승인 상태:

Felhatalmazott

승인 날짜:

2013-12-04

환자 정보 전단

                                19
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
BROADLINE RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK < 2,5 KG
BROADLINE RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK 2,5-7,5 KG
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
FRANCIAORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak < 2,5 kg
BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak 2,5–7,5 kg
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden egyes adag (applikátor) tartalmaz:
Egy adag
térfogata (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metoprén
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Macskák <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Macskák 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Segédanyag: Butil-hidroxitoluol (E321) 1 mg/ml.
Rácsepegtető oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Galandférgekkel, fonálférgekkel és ektoparazitákkal keverten
fertőzött, illetve ezen fertőzések
veszélyének kitett macskák részére. Az állatgyógyászati
készítmény kizárólag a mindhárom
parazitacsoport ellen egyszerre történő kezelésre javallott.
Ektoparaziták
-
Bolhák (
_Ctenocephalides felis)_
okozta fertőzés kezelésére és megelőzésére. A bolhák 24
órán
belüli eltávolítására. Egyetlen kezelés legalább egy hónapig
megakadályozza a további
parazitafertőzést.
-
A környezet bolhafertőzöttségének megelőzésére, az éretlen
fejlődési alakok (peték, lárvák és
bábok) kifejlődésének gátlásán keresztül több mint egy
hónapig.
-
A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (flea allergy
dermatitis, FAD) kezelési stratégiájának részeként.
-
Kullancsok (
_Ixodes ricinus)_
okozta fertőzés kezelésére és mege
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak < 2,5 kg
BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak 2,5-7,5 kg
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
Mindegyik egyadagos applikátor tartalmaz:
Egy adag
térfogata (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metoprén
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Macskák <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Macskák 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxitoluol (E321) 1 mg/ml.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Áttetsző, a színtelentől a sárgába, vörös/barnába hajló
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Galandférgekkel, fonálférgekkel és ektoparazitákkal keverten
fertőzött, illetve ezen fertőzések
veszélyének kitett macskák részére. Az állatgyógyászati
készítmény kizárólag a mindhárom
parazitacsoport ellen egyszerre történő kezelésre javallott.
Ektoparaziták
-
Bolhák (
_Ctenocephalides felis)_
okozta fertőzés kezelésére és megelőzésére. A bolhák 24
órán
belüli eltávolítására. Egyetlen kezelés legalább egy hónapig
megakadályozza a további
parazitafertőzést.
-
A környezet bolhafertőzöttségének megelőzésére, az éretlen
fejlődési alakok (peték, lárvák és
bábok) kifejlődésének gátlásán keresztül több mint egy
hónapig.
-
A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (flea allergy
dermatitis, FAD) kezelési stratégiájának részeként.
-
Kullancsok (
_Ixodes ricinus)_
okozta fertőzés kezelésére és megelőzésére. Kullancsok 48
órán
belüli elpusztítására. Egyetlen kezelés 3 hétig megakadályozza
a további parazitafertőzést.
-
_Notoedres cati_
okozta rühösség kezelésére.
Galandférgek
-
Galandféreg fertőzések (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus _
_
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

다른 언어로 된 문서

환자 정보 전단 환자 정보 전단 불가리아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 불가리아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 불가리아어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스페인어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스페인어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스페인어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 체코어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 체코어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 체코어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 덴마크어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 덴마크어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 덴마크어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 독일어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 독일어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 독일어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 에스토니아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 에스토니아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 에스토니아어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 그리스어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 그리스어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 그리스어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 영어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 영어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 영어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 프랑스어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 프랑스어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 프랑스어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 이탈리아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 이탈리아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 이탈리아어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 라트비아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 라트비아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 라트비아어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 리투아니아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 리투아니아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 리투아니아어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 몰타어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 몰타어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 몰타어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 네덜란드어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 네덜란드어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 네덜란드어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 폴란드어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 폴란드어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 폴란드어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 포르투갈어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 포르투갈어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 포르투갈어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 루마니아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 루마니아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 루마니아어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로바키아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로바키아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로바키아어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스웨덴어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스웨덴어 17-10-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 08-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 08-04-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 08-04-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 08-04-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 17-10-2019

문서 기록보기