Broadline

Nazione: Unione Europea

Lingua: ungherese

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
08-04-2020

Principio attivo:

eprinomectin fipronil prazikvantel, (S)-metoprén

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Codice ATC:

QP54AA54

INN (Nome Internazionale):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Gruppo terapeutico:

Macskák

Area terapeutica:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

Indicazioni terapeutiche:

A macska, vagy a veszélyeztetett vegyes fertőzés által cestodes, fonálférgek antibiotikumok. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag jelezte, amikor mind a három csoportok célzott egyszerre. EctoparasitesTreatment, illetve megelőzése, a betegségek által bolhák (Ctenocephalides felis). Megszüntetése bolhák 24 órán belül. Egy kezelés megakadályozza a további fertőzéseket legalább egy hónapig. Megelőzése, a környezeti bolha szennyeződés azáltal, hogy gátolja a fejlődését bolha éretlen szakaszában (tojás, lárva, illetve bábok) több mint egy hónapja. A készítmény használható a bolha allergiás dermatitisz (FAD) kezelésére szolgáló kezelési stratégia részeként,. A kezelés, illetve megelőzése, a betegségek által kullancsok (Ixodes ricinus). Megszüntetése a kullancsok 48 órán belül. Egy kezelés megakadályozza a további fertőzéseket, maximum 3 hét. Kezelés notoedric rüh (Notoedres cati). CestodesTreatment a fertőzés a galandférgek (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (felnőtt), illetve Joyeuxiella fuhrmanni (felnőtt)). NematodesTreatment a fertőzés a gyomor-bélrendszeri fonálférgek (L3, L4 lárvák, valamint a felnőttek a Toxocara cati, a felnőttek a Toxascaris leonina, L4 lárvák, valamint a felnőttek az Ancylostoma tubaeforme, valamint Ancylostoma ceylanicum felnőttek az Ancylostoma brazilienze). Kezelésére a fertőzés a macska lungworms (L3 lárvák, L4 lárvák, valamint a felnőttek a Aelurostrongylus abstrusus, L4 lárvák, valamint a felnőttek a Troglostrongylus brevior). Kezelésére a fertőzés a vesical férgek (Capillaria plica). Megelőzés, a heartworm betegség (esetleg dirofilaria immitis lárvák) egy hónapig.

Dettagli prodotto:

Revision: 10

Stato dell'autorizzazione:

Felhatalmazott

Data dell'autorizzazione:

2013-12-04

Foglio illustrativo

                                19
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
BROADLINE RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK < 2,5 KG
BROADLINE RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK 2,5-7,5 KG
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
FRANCIAORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak < 2,5 kg
BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak 2,5–7,5 kg
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden egyes adag (applikátor) tartalmaz:
Egy adag
térfogata (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metoprén
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Macskák <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Macskák 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Segédanyag: Butil-hidroxitoluol (E321) 1 mg/ml.
Rácsepegtető oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Galandférgekkel, fonálférgekkel és ektoparazitákkal keverten
fertőzött, illetve ezen fertőzések
veszélyének kitett macskák részére. Az állatgyógyászati
készítmény kizárólag a mindhárom
parazitacsoport ellen egyszerre történő kezelésre javallott.
Ektoparaziták
-
Bolhák (
_Ctenocephalides felis)_
okozta fertőzés kezelésére és megelőzésére. A bolhák 24
órán
belüli eltávolítására. Egyetlen kezelés legalább egy hónapig
megakadályozza a további
parazitafertőzést.
-
A környezet bolhafertőzöttségének megelőzésére, az éretlen
fejlődési alakok (peték, lárvák és
bábok) kifejlődésének gátlásán keresztül több mint egy
hónapig.
-
A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (flea allergy
dermatitis, FAD) kezelési stratégiájának részeként.
-
Kullancsok (
_Ixodes ricinus)_
okozta fertőzés kezelésére és mege
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak < 2,5 kg
BROADLINE rácsepegtető oldat macskáknak 2,5-7,5 kg
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
Mindegyik egyadagos applikátor tartalmaz:
Egy adag
térfogata (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metoprén
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Macskák <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Macskák 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxitoluol (E321) 1 mg/ml.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Áttetsző, a színtelentől a sárgába, vörös/barnába hajló
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Galandférgekkel, fonálférgekkel és ektoparazitákkal keverten
fertőzött, illetve ezen fertőzések
veszélyének kitett macskák részére. Az állatgyógyászati
készítmény kizárólag a mindhárom
parazitacsoport ellen egyszerre történő kezelésre javallott.
Ektoparaziták
-
Bolhák (
_Ctenocephalides felis)_
okozta fertőzés kezelésére és megelőzésére. A bolhák 24
órán
belüli eltávolítására. Egyetlen kezelés legalább egy hónapig
megakadályozza a további
parazitafertőzést.
-
A környezet bolhafertőzöttségének megelőzésére, az éretlen
fejlődési alakok (peték, lárvák és
bábok) kifejlődésének gátlásán keresztül több mint egy
hónapig.
-
A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (flea allergy
dermatitis, FAD) kezelési stratégiájának részeként.
-
Kullancsok (
_Ixodes ricinus)_
okozta fertőzés kezelésére és megelőzésére. Kullancsok 48
órán
belüli elpusztítására. Egyetlen kezelés 3 hétig megakadályozza
a további parazitafertőzést.
-
_Notoedres cati_
okozta rühösség kezelésére.
Galandférgek
-
Galandféreg fertőzések (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus _
_
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo bulgaro 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica bulgaro 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 08-04-2020

Visualizza cronologia documenti