국가: 노르웨이
언어: 노르웨이어
출처: Statens legemiddelverk
Esmololhydroklorid
Baxter Medical AB
C07AB09
Esmololhydroklorid
10 mg/ ml
Infusjonsvæske, oppløsning
Pose 250 ml
C
Markedsført
2012-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BREVIBLOC 10 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING ESMOLOLHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, sykepleier eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Brevibloc er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Brevibloc 3. Hvordan du blir gitt Brevibloc 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Brevibloc 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Brevibloc er og hva det brukes mot Brevibloc inneholder et legemiddel kalt esmolol. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere. Det virker ved å kontrollere frekvensen og styrken på hjerteslagene dine. Det kan også brukes for å redusere blodtrykket ditt. Det brukes til å behandle: • hjerterytmeforstyrrelser, når hjertet ditt slår for fort • hjerterytmeforstyrrelser og en økning av blodtrykket ditt hvis dette skjer under eller rett etter en operasjon Les avsnitt 2. Hva du må vite før du får Brevibloc Du vil ikke få Brevibloc dersom: • du er allergisk (overfølsom) overfor esmolol, andre betablokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Tegn på en allergisk reaksjon kan omfatte kortpustethet, pipende pust, utslett, kløe eller hevelse i ansiktet og leppene. • du har en svært langsom hjerterytme (mindre enn 50 slag per minutt). • du har en rask eller vekslende rask og langsom hjerterytme. • du har noe som kalles 전체 문서 읽기
1 1 LEGEMIDLETS NAVN Brevibloc 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Brevibloc 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg esmololhydroklorid per ml. Hver pose på 250 ml inneholder 2500 mg esmololhydroklorid. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder ca. 30,45 mmol (eller 700 mg) natrium per pose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs til lys gul oppløsning. Oppløsningen har en pH på mellom 4,5 og 5,5 og en osmolaritet på ca. 300 mOsm/l. 4 KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Supraventrikulær takykardi (bortsett fra pre-eksitasjonssyndromer) eller ikke-kompensatorisk sinustakykardi Brevibloc er indisert for rask kontroll av ventrikkelfrekvens hos pasienter med atrieflimmer eller - flutter i peroperative, postoperative eller andre tilstander der kortvarig kontroll av ventrikkelfrekvensen med et korttidsvirkende legemiddel er ønskelig. Brevibloc er også indisert ved ikke-kompensatorisk sinustakykardi der den raske hjerterytmen etter legens vurdering krever spesielle tiltak. Takykardi og hypertensjon som oppstår i den perioperative fasen Behandling av takykardi og hypertensjon som oppstår under induksjon av anestesi og trakeal intubasjon, under kirurgi, ved oppvåkning fra anestesi, og i den postoperative perioden der det etter legens vurdering kreves slike spesielle tiltak. Brevibloc er ikke indisert for bruk til barn under 18 år (se pkt 4.2). Brevibloc er ikke indisert til bruk ved kroniske tilstander. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING Brevibloc 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning er en bruksklar 10 mg/ml iso-osmotisk oppløsning, anbefalt til intravenøs administrasjon. SUPRAVENTRIKULÆR TAKYARYTMI (BORTSETT FRA PRE-EKSITASJONSSYNDROMER) ELLER IKKE-KOMPENSATORISK SINUSTAKYKARDI 2 Doseringen av Brevibloc ved supraventrikulær takyarytmi skal titreres individuelt som angitt i flytskjemaet nedenfor. FLYTSKJEMA FOR INITIERING OG VED 전체 문서 읽기