국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
aklidinijum-bromid
BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.
R03BB05
aklidinijum-bromid
322mcg
prašak za inhalaciju
prašak za inhalaciju; 322mcg; inhalator, 1x60doza
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.A.
JKL: 7114001
OBNOVA
2019-12-27
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK BRETARIS ® GENUAIR ® , 322 MIKROGRAMA, PRAŠAK ZA INHALACIJU aklidinijum-bromid Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti ako i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije nevedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bretaris Genuair i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Bretaris Genuair 3. Kako se primenjuje lek Bretaris Genuair 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bretaris Genuair 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Uputstvo za upotrebu 2 od 11 1. ŠTA JE LEK BRETARIS GENUAIR I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK BRETARIS GENUAIR Aktivna supstanca leka Bretaris Genuair je aklidinijum-bromid koji pripada grupi lekova pod nazivom bronhodilatatori. Bronhodilatatori opuštaju disajne puteve i na taj način pomažu da bronhiole ostanu otvorene. Lek Bretaris Genuair je inhalator suvog praška koji koristi Vaš udah za dostavu leka direktno u Vaša pluća. To olakšava disanje obolelima od hronične opstruktivne plućne bolesti (HOPB). ČEMU JE NAMENJEN LEK BRETARIS GENUAIR Lek Bretaris Genuair se koristi da pomogne otvaranje disajnih puteva i olakša simptome HOPB, ozbiljne, dugotrajne plućne bolesti koju karakteri 전체 문서 읽기
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA Bretaris ® Genuair ® , 322 mikrograma, prašak za inhalaciju INN: aklidinijum-bromid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna oslobođena doza (doza koja izlazi iz nastavka za usta inhalatora) sadrži 375 mikrograma aklidinijum- bromida, što odgovara 322 mikrograma aklidinijuma. To odgovara izmerenoj dozi od 400 mikrograma aklidinijum-bromida, odnosno 343 mikrograma aklidinijuma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna oslobođena doza sadrži 12,60 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhalaciju. Prašak bele ili skoro bele boje u belom inhalatoru sa ugrađenim pokazivačem doze i zelenim tasterom za doziranje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Bretaris Genuair je indikovan kao terapija održavanja bronhodilatatorima radi olakšavnja simptoma hronične opstruktivne bolesti pluća (HOBP) kod odraslih pacijenata. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza je jedna inhalacija od 322 mikrograma aklidinijuma dva puta dnevno. Ako se jedna doza propusti, sledeću dozu treba uzeti što pre. Međutim, ako se bliži vreme za uzimanje sledeće doze, propuštenu dozu treba preskočiti. _Stariji pacijenti_ Nije potrebno prilagođavati dozu kod starijih pacijenata (videti odeljak 5.2). _Oštećenje funkcije bubrega_ Nije potrebno prilagođavati dozu kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (videti odeljak 5.2). 2 od 15 _Oštećenje funkcije jetre_ Nije potrebno prilagođavati dozu kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre (videti odeljak 5.2). _Pedijatrijska populacija_ Primena leka Bretaris Genuair nije relevantna kod dece i adolescenata uzrasta ispod 18 godina u indikaciji HOBP. Način pri 전체 문서 읽기