Bovilis IBR marker live lyofilizát a riedidlo na suspenziu pre hovädzí dobytok

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

제공처:

Intervet International B.V., Holandsko

ATC 코드:

QI02AD01

약제 형태:

inj.

패키지 단위:

10 x 100 dávok (lyofilizát); 10 x 50 dávok (lyofilizát); 10 x 25 dávok (lyofilizát); 10 x 10 dávok (lyofilizát)

Manufactured by:

IVT, NL

제품 특성 요약

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Bovilis
IBR marker live lyofilizát a riedidlo na suspenziu pre hovädzí
dobytok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna dávka 2 ml rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Živý bovinný herpesvírus typ 1 (BHV-1), kmeň GK/D (gE
-
)
:
10
5,7
– 10
7,3
TCID
50
**
.
*
gE
-
: gykoproteín E negatívny
**TCID
50
50% infekčná dávka pre tkanivové kultúry
Úplný zoznam pomocných dávok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát a riedidlo na suspenziu.
Lyofilizát: špinavo-biela až bledoružová peleta.
Riedidlo: bezfarebný roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Hovädzí dobytok.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka na zníženie klinických
príznakov navodených infekciou
BHV-1 vírusom a vylučovania terénneho vírusu.
Nástup imunity:
Zvýšenie imunity bolo preukázané 4 dni po intranazálnej
aplikácii a 14 dní po intramuskulárnej
vakcinácii séronegatívnych zvierat vo veku 3 mesiace.
Trvanie imunity:
Po intranazálnej aplikácii teľatám od veku 2 týždňov, imunita
pretrváva minimálne do veku 3-4
mesiacov. V prípade prítomnosti materských protilátok nemusí byť
ochrana úplná až do vykonania
druhej vakcinácie.
Táto druhá vakcinácia má byť vykonaná vo veku 3-4 mesiacov a
bude mať za následok imunitu
trvajúcu minimálne 6 mesiacov. Jednorázová intranazálna alebo
intramuskulárna vakcinácia zvierat vo
veku 3 mesiacov zabezpečí ochrannú imunitu (zníženie klinických
príznakov a zníženie vylučovania
vírusu), ktorá bola preukázaná cestou vyvolania odozvy 3 týždne
po vakcinácii. Zníženie vylučovania
terénneho vírusu je udržiavané minimálne počas 6 mesiacov po
jednorazovej vakcinácii.
Revakcinácia na zabezpečenie ochrany po uplynutí iniciálnej 6
mesačnej ochrannej periódy bude mať
za následok ochrannú imunitu trvajúcu najmenej 12 mesiacov.
Osobitná