País: Eslovaquia
Idioma: eslovaco
Fuente: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Intervet International B.V., Holandsko
QI02AD01
inj.
10 x 100 dávok (lyofilizát); 10 x 50 dávok (lyofilizát); 10 x 25 dávok (lyofilizát); 10 x 10 dávok (lyofilizát)
IVT, NL
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Bovilis IBR marker live lyofilizát a riedidlo na suspenziu pre hovädzí dobytok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna dávka 2 ml rekonštituovanej vakcíny obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Živý bovinný herpesvírus typ 1 (BHV-1), kmeň GK/D (gE - ) : 10 5,7 – 10 7,3 TCID 50 ** . * gE - : gykoproteín E negatívny **TCID 50 50% infekčná dávka pre tkanivové kultúry Úplný zoznam pomocných dávok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Lyofilizát a riedidlo na suspenziu. Lyofilizát: špinavo-biela až bledoružová peleta. Riedidlo: bezfarebný roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Hovädzí dobytok. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka na zníženie klinických príznakov navodených infekciou BHV-1 vírusom a vylučovania terénneho vírusu. Nástup imunity: Zvýšenie imunity bolo preukázané 4 dni po intranazálnej aplikácii a 14 dní po intramuskulárnej vakcinácii séronegatívnych zvierat vo veku 3 mesiace. Trvanie imunity: Po intranazálnej aplikácii teľatám od veku 2 týždňov, imunita pretrváva minimálne do veku 3-4 mesiacov. V prípade prítomnosti materských protilátok nemusí byť ochrana úplná až do vykonania druhej vakcinácie. Táto druhá vakcinácia má byť vykonaná vo veku 3-4 mesiacov a bude mať za následok imunitu trvajúcu minimálne 6 mesiacov. Jednorázová intranazálna alebo intramuskulárna vakcinácia zvierat vo veku 3 mesiacov zabezpečí ochrannú imunitu (zníženie klinických príznakov a zníženie vylučovania vírusu), ktorá bola preukázaná cestou vyvolania odozvy 3 týždne po vakcinácii. Zníženie vylučovania terénneho vírusu je udržiavané minimálne počas 6 mesiacov po jednorazovej vakcinácii. Revakcinácia na zabezpečenie ochrany po uplynutí iniciálnej 6 mesačnej ochrannej periódy bude mať za následok ochrannú imunitu trvajúcu najmenej 12 mesiacov. Osobitná Leer el documento completo