국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussistoxoid; Clostridium tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; pertaktin
GlaxoSmithKline AB
J07AJ52
Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussistoxoid; C. tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; pertaktin
Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta
Clostridium tetanitoxoid 5 Lf Aktiv substans; Bordetella pertussistoxoid 8 mikrog Aktiv substans; pertaktin 2,5 mikrog Aktiv substans; Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin 8 mikrog Aktiv substans; Corynebacterium diphtheriae toxoid 2,5 Lf Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad Adjuvans; aluminiumfosfat Adjuvans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer med toxoider
Förpacknings: Förfylld spruta, 1 x 0,5 ml (utan nål); Förfylld spruta, 10 x 0,5 ml (utan nål); Förfylld spruta, 1 x 0,5 ml (med nål); Förfylld spruta, 10 x 0,5 ml (med nål)
Godkänd
2007-10-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BOOSTRIX INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), adsorberat, med reducerat antigeninnehåll LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN FÅR DETTA VACCIN. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Boostrix är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn får Boostrix 3. Hur Boostrix ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Boostrix ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BOOSTRIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Boostrix är ett vaccin som används som påfyllnadsdos till barn från 4 års ålder, ungdomar och vuxna för att förhindra tre sjukdomar: difteri, stelkramp (tetanus) och kikhosta (pertussis). Vaccinet verkar genom att hjälpa kroppen att producera eget skydd (antikroppar) mot dessa sjukdomar. • DIFTERI: Difteri påverkar huvudsakligen luftvägarna och ibland huden. Luftvägarna blir vanligtvis inflammerade (svullna) vilket kan orsaka svåra andningsproblem och i värsta fall kvävning. Bakterierna frisläpper också ett gift (toxin) som kan orsaka nervskada, hjärtproblem och i värsta fall död. • STELKRAMP (TETANUS): Stelkrampsbakterier kommer in i kroppen genom skärsår, skrapsår och andra skador i huden. Skador som är särskilt utsatta för infektion är brännskador, frakturer, djupa sår och sår som förorenats med jord, damm, hästgödsel/dynga eller träflisor. Bakterierna frisläpper ett gift (toxin) som kan orsaka muskelstelhet, 전체 문서 읽기
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Boostrix injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), adsorberat, med reducerat antigeninnehåll 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (0,5 ml) innehåller: Difteritoxoid 1 inte mindre än 2 Internationella Enheter (IE) (2,5 Lf) Tetanustoxoid 1 inte mindre än 20 Internationella Enheter (IE) (5 Lf) _Bordetella pertussis_ -antigen Pertussistoxoid 1 8 mikrogram Filamentöst hemagglutinin 1 8 mikrogram Pertaktin 1 2,5 mikrogram 1 adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid (Al(OH) 3 ) 0,3 milligram Al 3+ och aluminiumfosfat (AlPO 4 ) 0,2 milligram Al 3+ Vaccinet kan innehålla spår av formaldehyd som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Boostrix är en grumlig vit suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Boostrix är indicerat för boostervaccination mot difteri, stelkramp (tetanus) och kikhosta (pertussis) av individer från 4 års ålder och uppåt (se avsnitt 4.2). Boostrix är också indicerat för passivt skydd mot kikhosta (pertussis) i tidig spädbarnsålder efter immunisering av modern under graviditeten (se avsnitt 4.2, 4.6 och 5.1). Administrering av Boostrix ska ske enligt officiella riktlinjer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering En dos om 0,5 ml av vaccinet rekommenderas. Boostrix kan ges från och med 4 års ålder. Administrering av Boostrix ska ske enligt officiella rekommendationer och/eller enligt lokal praxis för 2 vaccin som innehåller reducerad halt av difteri-, tetanus- och pertussisantigen. Boostrix kan ges till gravida kvinnor under andra eller tredje trimestern i enlighet med officiella rekommendationer (se avsnitt 4.1, 4.6 och 5.1). Boostrix kan också ges till ungdomar och vuxna med okänd vaccinationsstatus eller ofullständig vaccination mot difteri, stelkramp och kikhosta, 전체 문서 읽기