국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bléomycine
TEVA SANTE
L01DC01
bleomycin
15 000 UI (EP)
poudre
composition pour un flacon > bléomycine : 15 000 UI (EP) . Sous forme de : sulfate de bléomycine
intra-artérielle;intramusculaire;intrapleurale;intrapéritonéale;intratumorale;intraveineuse;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Liste I
liste I
AUTRES ANTIBIOTIQUES CYTOSTATIQUES
395 159-8 ou 34009 395 159 8 4 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/10/2012;575 397-4 ou 34009 575 397 4 0 - 10 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-08-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 Dénomination du médicament BLEOMYCINE TEVA 15000 UI, poudre pour solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BLEOMYCINE TEVA 15000 UI, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BLEOMYCINE TEVA 15000 UI, poudre pour solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER BLEOMYCINE TEVA 15000 UI, poudre pour solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BLEOMYCINE TEVA 15000 UI, poudre pour solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BLEOMYCINE TEVA 15000 UI, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La bléomycine appartient à la classe des antibiotiques cytostatiques (produits anti-cancéreux). Indications thérapeutiques La bléomycine inhibe le processus de division cellulaire et de prolifération des cellules cancéreuses empêchant ainsi le cancer de progresser. Cependant, les cellules normales présentent une sensibilité moindre à la bléomycine que les cellules cancéreuses. Elles survivront donc tandis que les cellules cancéreuses seront détruites. · pour certaines formes de cancer de la tête et du cou, des organes génitaux externes et du col de l'utérus, · pour certaines formes de cancer de 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BLEOMYCINE TEVA 15000 UI, poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon de 10 ml contient 15 000 UI (EP)=15 U (USP) de bléomycine (sous forme de sulfate de bléomycine). 15000 UI de bléomycine équivaut à 15 mg d'activité de bléomycine. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. Poudre lyophilisée de couleur blanche ou jaunâtre dans des flacons hermétiques. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques L'administration de bléomycine se fait pratiquement toujours en association avec d'autres cytostatiques et/ou une radiothérapie. La bléomycine est indiquée dans le traitement de : · Les carcinomes à cellules squameuses de la tête et du cou, des organes génitaux externes et du col de l'utérus. · La maladie de Hodgkin. · Les lymphomes non hodgkiniens de malignité élevée et intermédiaire chez l'adulte. · Les carcinomes testiculaires (tumeurs séminomateuses et non séminomateuses). · Le traitement intra-pleural de l'épanchement pleural malin. 4.2. Posologie et mode d'administration AVERTISSEMENT La posologie concernant toutes les indications thérapeutiques est indiquée en UI et non en milligrammes. Il arrive que certains protocoles utilisés en milieu hospitalier mentionnent « mg » au lieu d’Unités (U ou UI). Cette valeur en mg fait référence à des mg d’activité et non à des mg de substance sèche qui peuvent avoir des valeurs différentes. Nous recommandons d'ignorer la posologie en milligrammes et d'adopter la posologie en Unités Internationales (UI) telle que décrite dans le RCP concernant les indications thérapeutiques appropriées. VEUILLEZ NOTER QUE 15000 UI DE BLÉOMYCINE ÉQUIVAUT À 15 MG D'ACTIVITÉ (VOIR ÉGALEMENT RUBRIQUE 2 « COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE »). AINSI, NOUS RECOMMANDONS FORTEMENT DE NE PAS UTILISER CETTE CONVERSION CAR CELA PEUT ENTRAINER UN SURDOSAGE EN RAISON DES DIFFÉR 전체 문서 읽기