국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BISOPROLOLFUMARAAT
Centrafarm B.V.
C07AB07
BISOPROLOLFUMARAAT
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Bisoprolol
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2002-09-03
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _BISOPROLOLFUMARAAT CF 5 MG_, filmomhulde tabletten _BISOPROLOLFUMARAAT CF 10 MG_, filmomhulde tabletten RVG 28143 RVG 28144 Bisoprolol fumarate 5/10 mg/tablet 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 01-2016 AUTHORISATION DISK: JW016108 REV. 7.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BISOPROLOLFUMARAAT CF 5 MG, filmomhulde tabletten BISOPROLOLFUMARAAT CF 10 MG, filmomhulde tabletten Bisoprololfumaraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bisoprololfumaraat CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BISOPROLOLFUMARAAT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Bisoprololfumaraat CF behoort tot de groep van geneesmiddelen die bètablokkers wordt genoemd. Het bevat het werkzame bestanddeel bisoprolol. Bisoprololfumaraat CF wordt gebruikt voor de behandeling van: Hoge bloeddruk Chronische stabiele angina pectoris (pijn in de borst veroorzaakt door slechte doorbloeding van de slagaders die naar het hart leiden) 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? In 전체 문서 읽기
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _BISOPROLOLFUMARAAT CF 5 MG_, filmomhulde tabletten RVG 28143 Bisoprolol fumarate 5 mg/tablet 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 01-2016 AUTHORISATION DISK: JW016108 REV. 4.1 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bisoprololfumaraat CF 5 mg, filmomhulde tabletten. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Lichtroze, ronde, biconvexe tabletten met een breukgleuf aan beide kanten en met een “BSL5” inscriptie aan één kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES – Hypertensie. – Chronische stabiele angina pectoris. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Bisoprololfumaraat 5 mg tabletten zijn bedoeld voor orale toediening. De behandeling met bisoprolol is gewoonlijk langdurig. De dosering dient individueel vastgesteld te worden. Het wordt aanbevolen met een zo laag mogelijke dosis te starten. Bij sommige patiënten zal 5 mg per dag toereikend zijn. De gebruikelijke dosis is 10 mg eenmaal daags met een maximum aanbevolen dosis van 20 mg per dag. De tabletten dienen 's ochtends met een vloeistof, zonder te kauwen te worden ingenomen. Patiënten met een verminderde nierwerking Bij patiënten met een ernstig verminderde nierwerking (creatinineklaring < 20 ml/min), dient de dosis niet hoger te zijn dan 10 mg eenmaal daags. De dosering kan eventueel verdeeld worden over twee toedieningen. Daar beperkte gegevens suggereren dat bisoprolol niet door middel van dialyse uit het lichaam verwijderd wordt, behoeven patiënten die dialyse ondergaan geen aanvullende dosis._ _ _ _ Patiënten met verminderde leverwerking Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing infor 전체 문서 읽기