국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA BITARTRATO
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
N02BE51
PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; FENILEFRINA BITARTRATO
650 mg/4 mg/10 mg
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA BITARTRATO 10 mg
VÍA ORAL
Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos
AUROGRIP GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres Autorizado 09/08/2013 Comercializado
Autorizado
2013-08-09
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BISOLGRIP FORTE GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL Paracetamol / Fenilefrina bitartrato / Clorfenamina maleato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. (Ver sección 4). - Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor durante más de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bisolgrip Forte y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisolgrip Forte 3. Cómo tomar Bisolgrip Forte 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bisolgrip Forte 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BISOLGRIP FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es una asociación de 3 principios activos, paracetamol, clorfenamina y fenilefrina. El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre. La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal y la fenilefrina actúa reduciendo la congestión nasal. Está indicado en adultos y adolescentes a partir de 15 años para el alivio de los síntomas de los catarros y gripes que cursan con fiebre o dolor leve o moderado, congestión y secreción nasal. Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor durante más de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOLGRIP FORTE NO TOME BISOLGRIP FORTE - Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si pad 전체 문서 읽기
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisolgrip Forte granulado para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Paracetamol………………………………………………………………………..650 mg Fenilefrina bitartrato (equivalente a 8,21 mg fenilefrina)……….…………… 15,58 mg Clorfenamina maleato (equivalente a 2,8 mg clorfenamina)…………………..….. 4 mg Excipientes con efecto conocido Contiene 3 g de manitol (E-421). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para solución oral de color blanco o blanco amarillento y de sabor a naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de los síntomas de procesos catarrales y gripales que cursen con fiebre, dolor leve o moderado, congestión y secreción nasal, para adultos y adolescentes a partir de 15 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes a partir de 15 años:_ 1 sobre cada 6-8 horas si fuera necesario (3 o 4 veces al día). No se excederá de 4 sobres (equivalentes a 2,6 gramos de paracetamol) en 24 horas. La dosis máxima diaria de paracetamol no debe exceder de 3 gramos cada 24 horas. _Pacientes con insuficiencia hepática:_ en caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g de paracetamol (3 sobres de Bisolgrip Forte al día) y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 _Advertencias y precauciones especiales de empleo_). _Pacientes con insuficiencia renal:_ este medicamento no está indicado para esta población debido a la dosis de paracetamol. _Pacientes de edad avanzada:_ ver sección 4.4 _Advertencias y precauciones especiales de empleo_. _Población pediátrica:_ no se puede administrar este medicamento ya que no se ajusta la dosis de paracetamol para esta población. Forma de administración: Este medicamento se administra por vía oral. El contenido del sobre se tomará totalmente disuelto en un poco de líquido, preferib 전체 문서 읽기