BISOLGRIP FORTE GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA BITARTRATO

Διαθέσιμο από:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; FENILEFRINA BITARTRATO

Δοσολογία:

650 mg/4 mg/10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Σύνθεση:

PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA BITARTRATO 10 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Θεραπευτική περιοχή:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Περίληψη προϊόντος:

AUROGRIP GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres Autorizado 09/08/2013 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2013-08-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BISOLGRIP FORTE GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol / Fenilefrina bitartrato / Clorfenamina maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Siga exactamente las instrucciones de administración del
medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. (Ver sección 4).
- Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el dolor
durante más de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bisolgrip Forte y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisolgrip Forte
3. Cómo tomar Bisolgrip Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bisolgrip Forte
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BISOLGRIP FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una asociación de 3 principios activos, paracetamol, clorfenamina
y fenilefrina. El paracetamol es un
analgésico que reduce el dolor y la fiebre. La clorfenamina es un
antihistamínico que alivia la secreción
nasal y la fenilefrina actúa reduciendo la congestión nasal.
Está indicado en adultos y adolescentes a partir de 15 años para el
alivio de los síntomas de los catarros y
gripes que cursan con fiebre o dolor leve o moderado, congestión y
secreción nasal.
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el dolor
durante más de 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOLGRIP FORTE
NO TOME BISOLGRIP FORTE
-
Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si pad

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisolgrip Forte granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol………………………………………………………………………..650
mg
Fenilefrina bitartrato (equivalente a 8,21 mg
fenilefrina)……….…………… 15,58 mg
Clorfenamina maleato (equivalente a 2,8 mg
clorfenamina)…………………..….. 4 mg
Excipientes con efecto conocido
Contiene 3 g de manitol (E-421).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral de color blanco o blanco amarillento y
de sabor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas de procesos catarrales y gripales que cursen
con fiebre, dolor leve o moderado,
congestión y secreción nasal, para adultos y adolescentes a partir
de 15 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 15 años:_ 1 sobre cada 6-8 horas
si fuera necesario (3 o 4 veces al día).
No se excederá de 4 sobres (equivalentes a 2,6 gramos de paracetamol)
en 24 horas. La dosis máxima diaria
de paracetamol no debe exceder de 3 gramos cada 24 horas.
_Pacientes con insuficiencia hepática:_ en caso de insuficiencia
hepática no se excederá de 2 g de
paracetamol (3 sobres de Bisolgrip Forte al día) y el intervalo
mínimo entre dosis será de 8 horas (ver
sección 4.4 _Advertencias y precauciones especiales de empleo_).
_Pacientes con insuficiencia renal:_ este medicamento no está
indicado para esta población debido a la dosis
de paracetamol.
_Pacientes de edad avanzada:_ ver sección 4.4 _Advertencias y
precauciones especiales de empleo_.
_Población pediátrica:_ no se puede administrar este medicamento ya
que no se ajusta la dosis de
paracetamol para esta población.
Forma de administración:
Este medicamento se administra por vía oral.
El contenido del sobre se tomará totalmente disuelto en un poco de
líquido, preferib