BISOLEX 4 mg/5 mL sirup

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

bromheksin

제공처:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC 코드:

R05CB02

INN (국제 이름):

bromheksin

복용량:

4 mg/5 mL

약제 형태:

sirup

구성:

5 ml sirupa sadrži: 4 mg bromheksinhidrohlorida

패키지 단위:

200 ml sirupa u bočici i plastična odmjerna kašičica od 5 ml u kutiji

처방전 유형:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manufactured by:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2018-11-21

환자 정보 전단

UPUTA ZA PACIJENTA
Bisolex
4 mg/5 ml
sirup
bromheksin
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu
sačuvajte
jer
ćete
ju
vjerovatno
željeti
ponovno
čitati.
U
ovoj
su
uputi
sadržane
važne
informacije o lijeku Bisolex. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku
koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama.
Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i
Vaši. Ako primijetite bilo koju nuspojavu
potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj upute:
1.
Šta je Bisolex i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego što poČnete koristiti Bisolex?
3.
Kako uzimati Bisolex?
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati Bisolex?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE BISOLEX SIRUP I ZA ŠTA SE KORISTI?
Aktivna supstanca lijeka BISOLEX je bromheksin, sintetički derivat
biljne supstance, vazicina. Ovaj
lijek pripada skupini lijekova koji se nazivaju mukolitici –
razrjeđuju gustu sluz u disajnim putevima.
Bromheksin pospješuje iskašljavanje i ublažava kašalj.
BISOLEX se primjenjuje kao sekretolitik (razrjeđuje sluz) i
sekretomotorik (pospješuje izlučivanje sluzi
iz disajnog sistema) u akutnim i hroničnim bolestima bronha i pluća
s nepovoljnim promjenama
izlučivanja sluzi i njenog prenosa.
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 - 5 dana.
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI BISOLEX
SIRUP?
Nemojte uzimati Bisolex
sirup

ako ste alergični na bromheksin ili na neki drugi sastojak lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako imate nasljednu bolest koja bi mogla biti inkompatibilna s nekom
od pomoćnih supstanci
lijeka

ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili ako dojite

kod djece mlađe od 7 godina, zbog manjeg sadržaja alkohola.
Nemojte uzeti ovaj lijek ako se bilo što od gore navedenog odnosi na
Vas. Ako niste sigurni, obratite
se svom ljekaru ili farmaceutu

제품 특성 요약

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Bisolex
4 mg/5 ml
sirup
bromheksin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa (1 kašičica) sadrži 4 mg bromheksinhlorida.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistra svjetlozelena otopina s mint aromom (eukaliptus, paprena
metvica).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Mukolitičko
liječenje
akutnih
i
hroničnih
bronhopulmonalnih
bolesti
povezanih
s
oštećenim
mehanizmom sekrecije i prenosa sluzi.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Zbog izmjenjene formulacije lijeka i malog sadržaja alkohola ne
preporučuje se davati djeci mlađoj od
7 godina.
Lijek ne sadrži saharozu pa se stoga može primijeniti kod bolesnika
s dijabetesom.
Odrasli i djeca starija od 12 godina : 10ml (8mg), 3 puta dnevno .
Djeca od 7 - 12 godina : 5ml (4mg), 3 puta dnevno .
Trajanje liječenja
Potrebno je potražiti savjet ljekara ukoliko se simptomi ne
poboljšaju ili se pogoršaju unutar 4-5 dana.
NaČin primjene
Samo za peroralnu primjenu.
4.3.
Kontraindikacije
Bisolex sirup je kontraindikovan:
-
kod bolesnika preosjetljivih na bromheksinhlorid ili na neku od
pomoćnih supstanci navedenih
u dijelu 6.1
-
kod djece mlađe od 7 godina, zbog malog sadržaja alkohola.
Primjena lijeka je kontraindikovana u rijetkim nasljednim stanjima
koja mogu biti inkompatibilna s
nekom od pomoćnih supstanci lijeka (vidjeti dio 4.4).
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Kožne reakcije (SJS i TEN)
Prijavljene
su
teške
reakcije
kože
poput
polimorfnog
eritema,
Stevens-Johnsonovog
sindroma
(SJS)/toksične
epidermalne
nekrolize
(TEN)
i
akutne
generalizovane
egzantematozne
pustuloze
(AGEP) povezane s primjenom bromheksina. Ako su prisutni simptomi ili
znakovi progresivnog kožnog
osipa (ponekad povezanog s mjehurićima ili oštećenjima sluznice),
potrebno je odmah prekinuti
liječenje bromheksinom te potražiti medicinsku pomoć.
2
Pedijatrijska skupina bolesnika
Bisolex sirup nije namijenjen za primjenu kod djece u dobi ispod 7
godina.
V