Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
bromheksin
PLIVA d.o.o.Sarajevo
R05CB02
bromheksin
4 mg/5 mL
sirup
5 ml sirupa sadrži: 4 mg bromheksinhidrohlorida
200 ml sirupa u bočici i plastična odmjerna kašičica od 5 ml u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska
Važeći
2018-11-21
UPUTA ZA PACIJENTA Bisolex 4 mg/5 ml sirup bromheksin Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo proČitate ovu uputu. Uputu sačuvajte jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Bisolex. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Sadržaj upute: 1. Šta je Bisolex i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego što poČnete koristiti Bisolex? 3. Kako uzimati Bisolex? 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati Bisolex? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE BISOLEX SIRUP I ZA ŠTA SE KORISTI? Aktivna supstanca lijeka BISOLEX je bromheksin, sintetički derivat biljne supstance, vazicina. Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji se nazivaju mukolitici – razrjeđuju gustu sluz u disajnim putevima. Bromheksin pospješuje iskašljavanje i ublažava kašalj. BISOLEX se primjenjuje kao sekretolitik (razrjeđuje sluz) i sekretomotorik (pospješuje izlučivanje sluzi iz disajnog sistema) u akutnim i hroničnim bolestima bronha i pluća s nepovoljnim promjenama izlučivanja sluzi i njenog prenosa. Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 - 5 dana. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI BISOLEX SIRUP? Nemojte uzimati Bisolex sirup ako ste alergični na bromheksin ili na neki drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate nasljednu bolest koja bi mogla biti inkompatibilna s nekom od pomoćnih supstanci lijeka ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili ako dojite kod djece mlađe od 7 godina, zbog manjeg sadržaja alkohola. Nemojte uzeti ovaj lijek ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Bisolex 4 mg/5 ml sirup bromheksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml sirupa (1 kašičica) sadrži 4 mg bromheksinhlorida. Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Bistra svjetlozelena otopina s mint aromom (eukaliptus, paprena metvica). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Mukolitičko liječenje akutnih i hroničnih bronhopulmonalnih bolesti povezanih s oštećenim mehanizmom sekrecije i prenosa sluzi. 4.2. Doziranje i naČin primjene Zbog izmjenjene formulacije lijeka i malog sadržaja alkohola ne preporučuje se davati djeci mlađoj od 7 godina. Lijek ne sadrži saharozu pa se stoga može primijeniti kod bolesnika s dijabetesom. Odrasli i djeca starija od 12 godina : 10ml (8mg), 3 puta dnevno . Djeca od 7 - 12 godina : 5ml (4mg), 3 puta dnevno . Trajanje liječenja Potrebno je potražiti savjet ljekara ukoliko se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju unutar 4-5 dana. NaČin primjene Samo za peroralnu primjenu. 4.3. Kontraindikacije Bisolex sirup je kontraindikovan: - kod bolesnika preosjetljivih na bromheksinhlorid ili na neku od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1 - kod djece mlađe od 7 godina, zbog malog sadržaja alkohola. Primjena lijeka je kontraindikovana u rijetkim nasljednim stanjima koja mogu biti inkompatibilna s nekom od pomoćnih supstanci lijeka (vidjeti dio 4.4). 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Kožne reakcije (SJS i TEN) Prijavljene su teške reakcije kože poput polimorfnog eritema, Stevens-Johnsonovog sindroma (SJS)/toksične epidermalne nekrolize (TEN) i akutne generalizovane egzantematozne pustuloze (AGEP) povezane s primjenom bromheksina. Ako su prisutni simptomi ili znakovi progresivnog kožnog osipa (ponekad povezanog s mjehurićima ili oštećenjima sluznice), potrebno je odmah prekinuti liječenje bromheksinom te potražiti medicinsku pomoć. 2 Pedijatrijska skupina bolesnika Bisolex sirup nije namijenjen za primjenu kod djece u dobi ispod 7 godina. V Olvassa el a teljes dokumentumot