BISACODYL-K

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC 코드:

A06AB02

관리 경로:

perorálne použitie

패키지 단위:

tbl obd 105x5 mg (blis.Al/PVC); tbl obd 15x5 mg (blis.Al/PVC)

처방전 유형:

Nie je viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

61 - LAXANTIA

치료 영역:

Bisakodyl

제품 요약:

tbl obd 15x5 mg (blis.Al/PVC); tbl obd 105x5 mg (blis.Al/PVC)

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

1991-07-22

환자 정보 전단

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/01979-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BISACODYL-K
5 mg obalené tablety
bisakodyl
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je BISACODYL-K a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete BISACODYL-K
3.
Ako užívať BISACODYL-K
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať BISACODYL-K
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
BISACODYL-K A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liek
BISACODYL-K
obsahuje
liečivo
bisakodyl,
ktoré
účinkuje
ako
stimulačné
preháňadlo
(laxatívum). Povzbudzuje črevnú peristaltiku (pohyb čriev, ktorý
vedie k vyprázdňovaniu) a zvyšuje
množstvo vody a elektrolytov vylúčených črevami. Tým uľahčuje
bezbolestné vyprázdnenie čriev.
Účinok sa prejaví po 6 až 12 hodinách po užití tabliet.
BISACODYL-K sa používa:

na zmiernenie príležitostnej zápchy a nepravidelnosti vo
vyprázdňovaní,

pri dlhodobej zápche, napr. kvôli dlhotrvajúcej fyzickej
nečinnosti alebo pri zápche súvisiacej
s hemoroidmi,

na vyprázdnenie čriev pred chirurgickým zákrokom alebo
diagnostickým vyšetrením, napr.
rádiologické vyšetrenie alebo kolonoskopia.
Bisak

제품 특성 요약

Schválený text k rozhodnutiu o mene, ev.č.: 2021/01979-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
BISACODYL-K
5 mg obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Jedna obalená tableta obsahuje 5 mg bisakodylu.
_ _
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna obalená tableta obsahuje 60 mg monohydrátu laktózy a 115,92
mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Hnedožlté, bikonvexné, okrúhle obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Bisakodyl je indikovaný

na zmiernenie príležitostnej zápchy a nepravidelnosti vo
vyprázdňovaní,

pri
chronickej
zápche,
napr.
pri
dlhotrvajúcej
imobilite
alebo
pri
zápche
súvisiacej
s hemoroidmi,

na vyprázdnenie čriev pred chirurgickým zákrokom alebo
diagnostickým vyšetrením, ako je
napr. rádiologické vyšetrenie alebo kolonoskopia.
Bisakodyl pomáha obnoviť normálnu defekáciu po operačnom zákroku
a po pôrode (taktiež môže
byť použitý v priebehu tehotenstva ale len v odporučených
dávkach, nakoľko vyššie dávky by mohli
vyvolať kontrakcie maternice) a môže byť použitý na
vyprázdnenie čreva pred pôrodom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Deti vo veku 10 rokov a mladšie s chronickou zápchou majú byť
liečené len pod dohľadom lekára.
Bisakodyl sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky .
Krátkodobá liečba zápchy:
_Dospelí a_
_ _
_deti staršie ako 10 rokov:_
_ _
Odporúčaná dávka je 1-2 tablety (5-10 mg) denne pred spaním.
_Deti vo veku 2-10 rokov: _
Odporúčaná dávka je 1 tableta (5 mg) denne pred spaním.
Schválený text k rozhodnutiu o mene, ev.č.: 2021/01979-ZME
2
Deti vo veku 2-3 roky majú užívať tablety výnimočne, po
odporučení lekárom a pokiaľ to umožnia
schopnosti dieťaťa (riziko vdýchnutia tablety). U tejto vekovej
skupiny môže byť vhodné podať
bisakodyl vo forme čapíkov.
Príprava na diagnostické vyšetrenie a predoperačn�