Država: Slovačka
Jezik: slovački
Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
A06AB02
perorálne použitie
tbl obd 105x5 mg (blis.Al/PVC); tbl obd 15x5 mg (blis.Al/PVC)
Nie je viazaný na lekársky predpis
61 - LAXANTIA
Bisakodyl
tbl obd 15x5 mg (blis.Al/PVC); tbl obd 105x5 mg (blis.Al/PVC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1991-07-22
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/01979-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA BISACODYL-K 5 mg obalené tablety bisakodyl POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik._ _ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je BISACODYL-K a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete BISACODYL-K 3. Ako užívať BISACODYL-K 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať BISACODYL-K 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE BISACODYL-K A NA ČO SA POUŽÍVA Liek BISACODYL-K obsahuje liečivo bisakodyl, ktoré účinkuje ako stimulačné preháňadlo (laxatívum). Povzbudzuje črevnú peristaltiku (pohyb čriev, ktorý vedie k vyprázdňovaniu) a zvyšuje množstvo vody a elektrolytov vylúčených črevami. Tým uľahčuje bezbolestné vyprázdnenie čriev. Účinok sa prejaví po 6 až 12 hodinách po užití tabliet. BISACODYL-K sa používa: na zmiernenie príležitostnej zápchy a nepravidelnosti vo vyprázdňovaní, pri dlhodobej zápche, napr. kvôli dlhotrvajúcej fyzickej nečinnosti alebo pri zápche súvisiacej s hemoroidmi, na vyprázdnenie čriev pred chirurgickým zákrokom alebo diagnostickým vyšetrením, napr. rádiologické vyšetrenie alebo kolonoskopia. Bisak Pročitajte cijeli dokument
Schválený text k rozhodnutiu o mene, ev.č.: 2021/01979-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU BISACODYL-K 5 mg obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _ _ Jedna obalená tableta obsahuje 5 mg bisakodylu. _ _ Pomocné látky so známym účinkom: Jedna obalená tableta obsahuje 60 mg monohydrátu laktózy a 115,92 mg sacharózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Obalená tableta. Hnedožlté, bikonvexné, okrúhle obalené tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Bisakodyl je indikovaný na zmiernenie príležitostnej zápchy a nepravidelnosti vo vyprázdňovaní, pri chronickej zápche, napr. pri dlhotrvajúcej imobilite alebo pri zápche súvisiacej s hemoroidmi, na vyprázdnenie čriev pred chirurgickým zákrokom alebo diagnostickým vyšetrením, ako je napr. rádiologické vyšetrenie alebo kolonoskopia. Bisakodyl pomáha obnoviť normálnu defekáciu po operačnom zákroku a po pôrode (taktiež môže byť použitý v priebehu tehotenstva ale len v odporučených dávkach, nakoľko vyššie dávky by mohli vyvolať kontrakcie maternice) a môže byť použitý na vyprázdnenie čreva pred pôrodom. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Deti vo veku 10 rokov a mladšie s chronickou zápchou majú byť liečené len pod dohľadom lekára. Bisakodyl sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky . Krátkodobá liečba zápchy: _Dospelí a_ _ _ _deti staršie ako 10 rokov:_ _ _ Odporúčaná dávka je 1-2 tablety (5-10 mg) denne pred spaním. _Deti vo veku 2-10 rokov: _ Odporúčaná dávka je 1 tableta (5 mg) denne pred spaním. Schválený text k rozhodnutiu o mene, ev.č.: 2021/01979-ZME 2 Deti vo veku 2-3 roky majú užívať tablety výnimočne, po odporučení lekárom a pokiaľ to umožnia schopnosti dieťaťa (riziko vdýchnutia tablety). U tejto vekovej skupiny môže byť vhodné podať bisakodyl vo forme čapíkov. Príprava na diagnostické vyšetrenie a predoperačn Pročitajte cijeli dokument