국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat
V.M.D. n.v./s.a. (8054455)
QJ01CA04
Amoxicillin trihydrate
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Amoxicillin-Trihydrat (13209) 573,9 Milligramm
Huhn, zur Fleischproduktion
verlängert
2003-04-15
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: BIOAMOXI 500 mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben, für Hühner. Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 500 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben, über das Trinkwasser. Feines, fast weißes, homogenes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Huhn (Broiler) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Bei Hühnern (Broilern): Zur Metaphylaxe einer klinischen Colibazillose im Bestand, hervorgerufen durch Amoxicillin- empfindliche Escherichia coli. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit einer Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen b -Lactam-Antibiotika. Nicht anwenden bei hasenartigen Tieren wie Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Gerbilen. Nicht anwenden bei Wiederkäuern und bei Pferden. b -Lactam-Resistenz bei _Escherichia coli_. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nicht innerhalb von 4 Wochen vor Legebeginn anwenden. Nicht gestattet zur Anwendung bei Legetieren, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind. (Siehe Abschnitt 4.11). 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) auslösen. Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein. Auf Grund nachgewiesener Resistenzen (bis zu 50 %) von Escherichia coli, die von Hühnern isoliert wurden, sollte die Anwendung von Bioamoxi nur auf der Grundlage eines Antibiogramms erfolgen. Die unsachgemäße Anw 전체 문서 읽기