Bioamoxi

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Amoxicillin-Trihydrat

Mevcut itibaren:

V.M.D. n.v./s.a. (8054455)

ATC kodu:

QJ01CA04

INN (International Adı):

Amoxicillin trihydrate

Farmasötik formu:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Kompozisyon:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 573,9 Milligramm

Terapötik grubu:

Huhn, zur Fleischproduktion

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2003-04-15

Ürün özellikleri

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BIOAMOXI 500 mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben,
für Hühner.
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
500 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben, über das
Trinkwasser.
Feines, fast weißes, homogenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Huhn (Broiler)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Hühnern (Broilern):
Zur Metaphylaxe einer klinischen Colibazillose im Bestand,
hervorgerufen durch Amoxicillin-
empfindliche Escherichia coli.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit einer Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin oder anderen
b
-Lactam-Antibiotika.
Nicht anwenden bei hasenartigen Tieren wie Kaninchen, Meerschweinchen,
Hamstern und
Gerbilen.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern und bei Pferden.
b
-Lactam-Resistenz bei _Escherichia coli_.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Nicht innerhalb von 4 Wochen vor Legebeginn anwenden.
Nicht gestattet zur Anwendung bei Legetieren, deren Eier für den
menschlichen Verzehr
vorgesehen sind. (Siehe Abschnitt 4.11).
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen
(Allergien) auslösen.
Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können gelegentlich
schwerwiegend sein.
Auf Grund nachgewiesener Resistenzen (bis zu 50 %) von Escherichia
coli, die von Hühnern
isoliert wurden, sollte die Anwendung von Bioamoxi nur auf der
Grundlage eines
Antibiogramms erfolgen.
Die unsachgemäße Anw