BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 %, solution injectable pour perfusion en poche

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
11-03-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
11-03-2020

유효 성분:

bicarbonate de sodium 1

제공처:

BAXTER SAS

ATC 코드:

B05XA02(B:sangetorganeshématopoïétiques)

INN (International Name):

bicarbonate de sodium 1

복용량:

1,4 g

약제 형태:

Solution

구성:

pour 100 ml > bicarbonate de sodium 1,4 g

관리 경로:

intraveineuse

패키지 단위:

1 poche(s) (CLEARFLEX) PE/Polyamide 6/Polypropylène avec valve(s) de 500 ml

치료 영역:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/ELECTROLYTES/BICARBONATE DE SODIUM

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/ELECTROLYTES/BICARBONATE DE SODIUM - code ATC : B05XA02 (B: sang et organes hématopoïétiques)BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 % est une solution pour perfusion qui permet de corriger les acidoses métaboliques (acidité trop élevée du sang) et qui est utilisée dans le traitement de l'intoxication médicamenteuse par le phénobarbital.

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Abrogée le 15/02/2023

승인 날짜:

1991-09-20

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2020
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 %, solution injectable pour
perfusion en poche
Bicarbonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 %, solution
injectable pour
perfusion en poche et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BICARBONATE DE SODIUM BAXTER
A 1,4 %, solution injectable pour perfusion en poche ?
3. Comment utiliser BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 %, solution
injectable pour
perfusion en poche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 %, solution
injectable pour
perfusion en poche ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 %, solution
injectable pour
perfusion en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR
PERFUSION/ELECTROLYTES/BICARBONATE DE SODIUM - code ATC : B05XA02 (B:
sang et
organes hématopoïétiques)
BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 % est une solution pour perfusion
qui permet de corriger
les acidoses métaboliques (_acidité trop élevée du sang_) et qui
est utilisée dans le tr
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 %, solution injectable pour
perfusion en poche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicarbonate de sodium
....................................................................................................................
1,4 g
Pour 100 ml.
1 ml de solution contient 14 mg de bicarbonate de sodium.
Sodium
................................................................................................................................
166,6 mmol/l
Carbonate
...........................................................................................................................
166,6 mmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, stérile et apyrogène, exempte de particules
visibles.
pH compris entre 7,0 et 8,5
Osmolarité : 333,2 mOsm/l.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Correction des acidoses métaboliques.
Intoxication par le phénobarbital.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Perfusion intraveineuse lente.
La posologie est variable et la quantité doit être adaptée en
fonction de l'étiologie, l'état du malade et la
gravité des perturbations de l'équilibre acido-basique.
Mode d’administration
La solution pour perfusion doit faire l'objet d'un contrôle visuel
avant utilisation.
Utiliser uniquement si la solution est limpide et ne présente pas de
particule visible et si la poche n'est pas
endommagée. Administrer immédiatement après la connexion du
nécessaire pour perfusion.
Pour des informations sur les incompatibilités et sur la préparation
du produit et des additifs, voir
rubriques 6.2 et 6.6.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
alcalose métabolique ou respiratoire,
·
aci
                                
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