BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 %, solution injectable pour perfusion en poche

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

bicarbonate de sodium 1

Dostupné s:

BAXTER SAS

ATC kód:

B05XA02(B:sangetorganeshématopoïétiques)

INN (Mezinárodní Name):

bicarbonate de sodium 1

Dávkování:

1,4 g

Léková forma:

Solution

Složení:

pour 100 ml > bicarbonate de sodium 1,4 g

Podání:

intraveineuse

Jednotky v balení:

1 poche(s) (CLEARFLEX) PE/Polyamide 6/Polypropylène avec valve(s) de 500 ml

Terapeutické oblasti:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/ELECTROLYTES/BICARBONATE DE SODIUM

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/ELECTROLYTES/BICARBONATE DE SODIUM - code ATC : B05XA02 (B: sang et organes hématopoïétiques)BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 % est une solution pour perfusion qui permet de corriger les acidoses métaboliques (acidité trop élevée du sang) et qui est utilisée dans le traitement de l'intoxication médicamenteuse par le phénobarbital.

Přehled produktů:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizace:

Abrogée le 15/02/2023

Datum autorizace:

1991-09-20

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2020
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 %, solution injectable pour
perfusion en poche
Bicarbonate de sodium
Encadré
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·
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 %, solution
injectable pour
perfusion en poche et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BICARBONATE DE SODIUM BAXTER
A 1,4 %, solution injectable pour perfusion en poche ?
3. Comment utiliser BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 %, solution
injectable pour
perfusion en poche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 %, solution
injectable pour
perfusion en poche ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 %, solution
injectable pour
perfusion en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR
PERFUSION/ELECTROLYTES/BICARBONATE DE SODIUM - code ATC : B05XA02 (B:
sang et
organes hématopoïétiques)
BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 % est une solution pour perfusion
qui permet de corriger
les acidoses métaboliques (_acidité trop élevée du sang_) et qui
est utilisée dans le tr

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICARBONATE DE SODIUM BAXTER A 1,4 %, solution injectable pour
perfusion en poche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicarbonate de sodium
....................................................................................................................
1,4 g
Pour 100 ml.
1 ml de solution contient 14 mg de bicarbonate de sodium.
Sodium
................................................................................................................................
166,6 mmol/l
Carbonate
...........................................................................................................................
166,6 mmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, stérile et apyrogène, exempte de particules
visibles.
pH compris entre 7,0 et 8,5
Osmolarité : 333,2 mOsm/l.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Correction des acidoses métaboliques.
Intoxication par le phénobarbital.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Perfusion intraveineuse lente.
La posologie est variable et la quantité doit être adaptée en
fonction de l'étiologie, l'état du malade et la
gravité des perturbations de l'équilibre acido-basique.
Mode d’administration
La solution pour perfusion doit faire l'objet d'un contrôle visuel
avant utilisation.
Utiliser uniquement si la solution est limpide et ne présente pas de
particule visible et si la poche n'est pas
endommagée. Administrer immédiatement après la connexion du
nécessaire pour perfusion.
Pour des informations sur les incompatibilités et sur la préparation
du produit et des additifs, voir
rubriques 6.2 et 6.6.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
alcalose métabolique ou respiratoire,
·
aci