국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Benzoylperoxide 50 mg/g - Eq. Benzoylperoxide 50 mg/g; Erythromycine 800 mg/g
Laboratoires Pharmaceutiques Trenker - Pharmaceutische Laborator SA-NV
D10A
Erythromycin; Benzoyl Peroxide
30 mg/g - 50 mg/g
Gel
Erythromycine 30 mg/g; Benzoylperoxide 50 mg/g
Cutaan gebruik
Anti-Acne Preparations for Topical Use
CTI-code: 146352-01 - De grootte van de verpakking: 800 mg + 3 ml + 20 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425003040108 - CNK-code: 2540342 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1989-01-23
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Benzadermine 30 mg-50 mg/g, gel Erythromycine, benzoylperoxyde LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of aportheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Benzadermine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BENZADERMINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Geneesmiddel tegen acne. Lokale behandeling van alle vormen van acne vulgaris. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor een ander antibioticum uit de groep van de macroliden. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL NEEM CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER VOORDAT U DIT MIDDEL GEBRUIKT. - Benzadermine is voor te behouden voor uitwendig gebruik. Niet inslikken. De gel moet gebruikt worden binnen de 2 maanden na zijn bereiding en moet in de koelkast bewaard worden (2°C - 8°C). - Bij de eerste toepassingen moet de individuele gevoeligheid getest worden en moet er een test uitgevoerd worde 전체 문서 읽기
BENZADERMINE 30 MG-50 MG/G, GEL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BENZADERMINE 30 mg-50 mg/g, gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g samengestelde gel bevat 30 mg erythromycine en 75 mg benzoylperoxide 70% wat overeenstemt met 50 mg watervrij benzoylperoxide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale behandeling van alle vormen van acne vulgaris. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De behandeling beginnen met één toepassing per dag, daarna vermeerderen tot 2 toepassingen per dag, ‘s morgens en ‘s avonds. _Pediatrische patiënten_ Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening _Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel._ De huid goed reinigen en drogen vooraleer de gel wordt aangebracht. - Een fijne laag gel op gans het aangetaste oppervlak aanbrengen. Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor benzoylperoxide, voor erythromycine, voor één van de in de rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor een ander antibioticum van de groep van de macroliden. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK BENZADERMINE gel is voor te behouden voor uitwendig gebruik. Niet inslikken. De gel moet gebruikt worden binnen de 2 maanden na zijn bereiding door de apotheker. Bij de eerste toepassingen moet de individuele gevoeligheid getest worden en moet er een test uitgevoerd worden op een beperkte huidzone. Men moet vermijden om de gel aan te brengen ter hoogte van de ogen, de oogleden, de lippen en de mond of op een wonde. Indien dit het geval is, is het aanbevolen om zorgvuldig te spoelen met water. Hevige zonnestraling en UV lampen moeten tijdens de behandeling vermeden worden. Vooraleer de behandeling wordt gestart, moet men wachten tot tekens van eventueel zonnebranderytheem verdwenen zijn. Als er fenomenen va 전체 문서 읽기