Benzadermine 30 mg/g - 50 mg/g gel flac. + pot

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Benzoylperoxide 50 mg/g - Eq. Benzoylperoxide 50 mg/g; Erythromycine 800 mg/g

Disponible desde:

Laboratoires Pharmaceutiques Trenker - Pharmaceutische Laborator SA-NV

Código ATC:

D10A

Designación común internacional (DCI):

Erythromycin; Benzoyl Peroxide

Dosis:

30 mg/g - 50 mg/g

formulario farmacéutico:

Gel

Composición:

Erythromycine 30 mg/g; Benzoylperoxide 50 mg/g

Vía de administración:

Cutaan gebruik

Área terapéutica:

Anti-Acne Preparations for Topical Use

Resumen del producto:

CTI-code: 146352-01 - De grootte van de verpakking: 800 mg + 3 ml + 20 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425003040108 - CNK-code: 2540342 - Levering wijze: Vrije aflevering

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Ja

Fecha de autorización:

1989-01-23

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Benzadermine 30 mg-50 mg/g, gel
Erythromycine, benzoylperoxyde
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of aportheker u dat heeft
verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Benzadermine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BENZADERMINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddel tegen acne. Lokale behandeling van alle vormen van acne
vulgaris.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U bent allergisch voor een ander antibioticum uit de groep van de
macroliden.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL
NEEM CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER VOORDAT U DIT MIDDEL
GEBRUIKT.
- Benzadermine is voor te behouden voor uitwendig gebruik. Niet
inslikken. De gel moet gebruikt worden binnen de 2
maanden na zijn bereiding en moet in de koelkast bewaard worden (2°C
- 8°C).
- Bij de eerste toepassingen moet de individuele gevoeligheid getest
worden en moet er een test uitgevoerd worde

Ficha técnica

BENZADERMINE 30 MG-50 MG/G, GEL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BENZADERMINE 30 mg-50 mg/g, gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g samengestelde gel bevat 30 mg erythromycine en 75 mg
benzoylperoxide 70% wat overeenstemt met 50
mg watervrij benzoylperoxide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale behandeling van alle vormen van acne vulgaris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De behandeling beginnen met één toepassing per dag, daarna
vermeerderen tot 2 toepassingen per
dag, ‘s morgens en ‘s avonds.
_Pediatrische patiënten_
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
_Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het
geneesmiddel._
De huid goed reinigen
en drogen vooraleer de gel wordt aangebracht.
-
Een fijne laag gel op gans het aangetaste oppervlak aanbrengen.
Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand
aan toediening, zie rubriek 6.6.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor benzoylperoxide, voor erythromycine, voor één
van de in de rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen of voor een ander antibioticum van de groep van de
macroliden.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
BENZADERMINE
gel is voor te behouden voor uitwendig gebruik. Niet inslikken.
De gel moet gebruikt worden binnen de 2 maanden na zijn bereiding door
de apotheker.
Bij de eerste toepassingen moet de individuele gevoeligheid getest
worden en moet er een test uitgevoerd
worden op een beperkte huidzone.
Men moet vermijden om de gel aan te brengen ter hoogte van de ogen, de
oogleden, de lippen en de mond of
op een wonde. Indien dit het geval is, is het aanbevolen om zorgvuldig
te spoelen met water.
Hevige zonnestraling en UV lampen moeten tijdens de behandeling
vermeden worden.
Vooraleer de behandeling wordt gestart, moet men wachten tot tekens
van eventueel zonnebranderytheem
verdwenen zijn.
Als er fenomenen va