Belgampi, 133 mg/gram poeder gebruik in drinkwater voor duiven

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

AMPICILLINE 3-WATER

제공처:

Belgica De Weerd B.V.

ATC 코드:

QJ01CA01

INN (국제 이름):

AMPICILLIN 3-WATER

약제 형태:

Poeder voor gebruik in drinkwater

구성:

AMPICILLINE 3-WATER 133 mg/g,

관리 경로:

Oraal gebruik

처방전 유형:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

치료 그룹:

Duiven, niet te consumeren

치료 영역:

Ampicillin

승인 상태:

Nationaal

승인 날짜:

1991-01-15

제품 특성 요약

BD/2020/REG NL 2350/zaak 814016
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Drs. H.J.M. de Weerd/M. A.J. de Weerd-Kik te
2930
BRASSCHAAT en Belgica De Weerd B.V. te Breda d.d. 10 juni 2020 tot
wijziging van de
handelsvergunninghouder van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel BELGAMPI, 133 MG/GRAM
POEDER
GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR DUIVEN, ingeschreven d.d. 15 januari 1991
onder REG
NL 2350 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van
het
diergeneesmiddel in plaats van DRS. H.J.M. DE WEERD/M.A.J. DE
WEERD-KIK wordt
gelezen BELGICA DE WEERD B.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel BELGAMPI, 133 MG/GRAM POEDER GEBRUIK IN DRINKWATER
VOOR
DUIVEN, REG NL 2350 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
BELGAMPI, 133 MG/GRAM POEDER GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR DUIVEN, REG
NL 2350 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 2350/zaak 797742
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2020/REG NL 2350/zaak 797742
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BELGAMPI, 133 mg/gram poeder gebruik in drinkwater voor duiven.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ampicilline (als ampicilline- trihydraat)
133 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Duif
4.2
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bacteriële infecties van het maagdarmkanaal veroorzaakt door voor
ampicilline gevoelige bacteriën.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- nierfunctiestoornissen.
-infecties veroorzaakt