Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMPICILLINE 3-WATER
Belgica De Weerd B.V.
QJ01CA01
AMPICILLIN 3-WATER
Poeder voor gebruik in drinkwater
AMPICILLINE 3-WATER 133 mg/g,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Duiven, niet te consumeren
Ampicillin
Nationaal
1991-01-15
BD/2020/REG NL 2350/zaak 814016 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Drs. H.J.M. de Weerd/M. A.J. de Weerd-Kik te 2930 BRASSCHAAT en Belgica De Weerd B.V. te Breda d.d. 10 juni 2020 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel BELGAMPI, 133 MG/GRAM POEDER GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR DUIVEN, ingeschreven d.d. 15 januari 1991 onder REG NL 2350 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van DRS. H.J.M. DE WEERD/M.A.J. DE WEERD-KIK wordt gelezen BELGICA DE WEERD B.V.. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel BELGAMPI, 133 MG/GRAM POEDER GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR DUIVEN, REG NL 2350 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel BELGAMPI, 133 MG/GRAM POEDER GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR DUIVEN, REG NL 2350 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2020/REG NL 2350/zaak 797742 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2020/REG NL 2350/zaak 797742 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL BELGAMPI, 133 mg/gram poeder gebruik in drinkwater voor duiven. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ampicilline (als ampicilline- trihydraat) 133 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Duif 4.2 INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Bacteriële infecties van het maagdarmkanaal veroorzaakt door voor ampicilline gevoelige bacteriën. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: - nierfunctiestoornissen. -infecties veroorzaakt Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը